Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen
ORION CORPORATION
M01AE01
Ibuprofen
20 mg/ml
oraalisuspensio
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 035005), 200 ml (VNR-numero: 041405) Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml
Itsehoito: 100 ml Itsehoito: 200 ml Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml
ibuprofeeni
Substituutioryhmä: 1475
Myyntilupa myönnetty
2010-09-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BURANA 20 MG/ML ORAALISUSPENSIO ibuprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN ANTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, jos olosi / lapsesi olo ei parane tai olosi / lapsesi olo huononee yhden päivän (3–6 kuukauden ikäisillä yli 5 kg:n painoisilla imeväisillä) tai kolmen päivän (yli 6 kuukauden ikäisillä lapsilla) JÄLKEEN. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Burana-oraalisuspensio on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Burana-oraalisuspensiota 3. Miten Burana-oraalisuspensiota annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Burana-oraalisuspension säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BURANA-ORAALISUSPENSIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Burana 20 mg/ml oraalisuspensio sisältää vaikuttavana aineena ibuprofeenia. Ibuprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään. Burana-oraalisuspensiota käytetään suun kautta kuumeen ja lievän tai kohtalaisen kivun oireenmukaiseen hoitoon kolmen kuukauden ikäisille (yli 5 kg:n painoisille) – 12-vuotiaille lapsille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN ANNAT BURANA-ORAALISUSPENSIOTA ÄLÄ ANNA TÄTÄ LÄÄKETTÄ: - jos lapsesi on allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos lapsellasi on ollut astmakohtaus, nenän vuotamista, ihoreaktioita (esim. punoitusta, nokkosihottumaa) asetyylisalisyylihapon tai Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Burana 20 mg/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml oraalisuspensiota sisältää 20 mg ibuprofeenia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Nestemäinen maltitoli (E965) 1,4 g/5 ml Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) 9,0 mg/5 ml Natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti (E217) 1,0 mg/5 ml Propyleeniglykoli (E1520) 5,2 mg/5 ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio Valkoinen, tasajakoinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Burana 20 mg/ml oraalisuspensio on tarkoitettu lasten (3 kuukauden ikäisistä ja yli 5 kg:n painoisista 12-vuotiaisiin) kuumeen ja lievien tai keskivaikeiden kiputilojen oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos vähintään 6 kuukauden ikäisellä lapsella tätä lääkettä on käytettävä yli 3 päivää tai jos oireet pahenevat. Jos kyseessä on 3−5 kuukauden ikäinen vauva, hakeudu lääkäriin, jos oireet pahenevat, mutta viimeistään 24 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta, jos ne eivät häviä. Annoksia annetaan noin 6–8 tunnin välein. Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä käyttämällä pienintä vaikuttavaa lääkeannosta lyhyimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta 4.4). _Pediatriset potilaat _ Tätä valmistetta ei suositella alle 3 kuukauden ikäisille (5 kg:n painoisille) lapsille, koska sen ikäisten lasten ibuprofeenihoidosta ei ole riittävästi kokemusta. Vuorokausiannos on 20–30 mg painokiloa kohden (mg/kg) pienempiin annoksiin jaettuna. Annostus toteutetaan pakkauksen sisältämän mittalusikan avulla seuraavasti: 3–6 kuukauden ikäiset imeväiset (yli 5 kg:n painoiset): Yksi 2,5 ml ibuprofeeniannos (50 mg) voidaan antaa 3 kertaa 24 tunnin aikana. 6–12 kuukauden ikäiset imeväiset (8–10 kg:n painoiset): Yksi 2,5 ml ibuprofeeniannos (50 mg) 2 voidaan antaa 3 kertaa 24 tunnin aikana. 1–3-vuotiaat imeväiset ja lapset (10–15 kg Lue koko asiakirja