Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen
ORION CORPORATION
M01AE01
Ibuprofen
40 mg/ml
oraalisuspensio
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 445824), 100 ml (VNR-numero: 416923) Ei kaupan: 60 ml, 80 ml, 150 ml, 200 ml
Itsehoito: 100 ml Resepti: 100 ml Ei kaupan: 60 ml, 80 ml, 150 ml, 200 ml
ibuprofeeni
; Soveltuvuus iäkkäille Ibuprofenum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.
Myyntilupa myönnetty
2011-11-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BURANA 40 MG/ML ORAALISUSPENSIO ibuprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Burana-oraalisuspensio on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat/annat Burana-oraalisuspensiota 3. Miten Burana-oraalisuspensiota otetaan/annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Burana-oraalisuspension säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BURANA-ORAALISUSPENSIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Burana 40 mg/ml oraalisuspensio sisältää vaikuttavana aineena ibuprofeenia. Ibuprofeeni kuuluu TULEHDUSKIPULÄÄKKEIDEN (NSAIDIEN) lääkeryhmään. Burana 40 mg/ml oraalisuspensiota käytetään alle 12-vuotiaille lapsille kipulääkkeenä lievän tai kohtalaisen lihassäryn, päänsäryn, hampaiden puhkeamiseen liittyvän kivun ja hammassäryn lievittämiseen. Se myös alentaa kuumetta (esim. nuhakuumeen tai influenssan yhteydessä tai rokotuksen jälkeen). Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille sitä voidaan käyttää myös selkäkivun, migreenin, hermosäryn ja muiden kuin vakavien niveltulehdussairauksien oireiden lievittämiseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT/ANNAT BURANA-ORAALISUSPENSIOTA ÄLÄ OTA/ANNA BURANA-ORAALISUSPENSIOTA, • jos olet tai lapsesi on allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Burana 40 mg/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml oraalisuspensiota sisältää 40 mg ibuprofeenia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Nestemäinen maltitoli 4,25 g/5 ml Natriumbentsoaatti (E 211) 10 mg/5 ml Propyleeniglykoli (E 1520) 5,2 mg/5 ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio Mansikanmakuinen valkoinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Alle 12-vuotiaat lapset Burana 40 mg/ml oraalisuspensio on tarkoitettu reuma- tai lihaskipuihin, päänsärkyyn, hammassärkyyn, kuumeeseen (rokotuksen jälkeinen kuume mukaan lukien), nuhakuumeeseen ja influenssan oireisiin. Yli 12-vuotiaat Burana 40 mg/ml oraalisuspensio on tarkoitettu reuma- tai lihaskipuihin, ei-vakaviin niveltulehdussairauksiin liittyvään kipuun, selkäkipuun, hermosärkyyn, migreeniin, päänsärkyyn, hammassärkyyn, kuukautiskipuihin, kuumeeseen, nuhakuumeeseen ja influenssan oireisiin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suun kautta. Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä käyttämällä pienintä vaikuttavaa lääkeannosta lyhyimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta 4.4). Annosten välin on oltava vähintään neljä tuntia eikä 24 tunnin aikana saa ottaa suositeltua suurempaa annosta. Tätä valmistetta ei saa antaa alle 5 kg:n painoisille imeväisikäisille. Lapsille vuorokausiannos on 20–30 mg painokiloa kohden (mg/kg) pienempiin annoksiin jaettuna. Annostus toteutetaan pakkauksen sisältämän mittalusikan avulla seuraavasti: 3–6 kuukauden ikäiset (yli 5 kg:n painoiset): 1,25 ml (50 mg) enintään 3 kertaa 24 tunnin aikana. 6–12 kuukauden ikäiset (8–10 kg:n painoiset): 1,25 ml (50 mg) enintään 3–4 kertaa 24 tunnin aikana. 1–4-vuotiaat (10–15 kg:n painoiset): 2,5 ml (100 mg) enintään 3 kertaa 24 tunnin aikana. 2 4–7-vuotiaat (15–20 kg:n painoiset): 3,75 ml (150 mg) enintään 3 kertaa 24 tunnin aikana. 7–12-vuotiaat (20–40 kg:n painoiset): 5 ml (200 mg) Lue koko asiakirja