Burana Slow 800 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofen

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen

Annos:

800 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 083470), 50 (VNR-numero: 591443) Ei kaupan: 10, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 50 Ei kaupan: 10, 100

Terapeuttinen alue:

ibuprofeeni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Ibuprofenum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-06-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BURANA SLOW 800 MG DEPOTTABLETIT
ibuprofeeni
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Burana Slow on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Burana Slow
-depottabletteja
3.
Miten Burana Slow -depottabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Burana Slow -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BURANA SLOW ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Burana Slow -depottablettien sisältämä ibuprofeeni on ns.
tulehduskipulääke. Depottabletit
vapauttavat hitaasti lääkeainetta, siksi vaikutus on pitempi kuin
tavallisen tabletin. Ibuprofeeni estää
kivuntunteen välittymistä keskushermostoon vähentämällä
tulehdusta ja kipua voimistavien
välittäjäaineiden muodostumista. Se myös alentaa kuumetta
vähentämällä kuumetta nostattavien
välittäjäaineiden muodostumista.
Burana Slow -depottabletteja käytetään tulehduksen, kivun ja
kuumeen hoitoon mm. seuraavissa
sairauksissa:
•
nivelreuma
•
yli 12-vuotiaiden lasten nivelreuma
•
muut reumaattiset niveltulehdukset
•
nivelrikko
•
kihti
•
muut tulehduskipulääkitystä vaativat sidekudossairaudet.
Lääkäri voi määrätä Burana Slow -depottabletteja myös muiden
kuin edellä lueteltujen sairauksien
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, E

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Burana Slow 800 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 800 mg ibuprofeenia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti (tabletti).
Valkoinen, kapselimallinen, uurrettu tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Reumatoidiartriitti, juveniili reumatoidiartriitti (Stillin tauti),
spondyloartropatiat, reaktiiviset artriitit
ja psoriartriitti. Nivelrikko. Pehmytosareuma. Muut
anti-inflammatorista analgeettihoitoa vaativat
sidekudostaudit.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks.
kohta 4.4).
_Aikuiset _
Annostus on yksilöllinen. Useimmissa käyttöaiheissa riittävä
annostus on 1 depottabletti 2 kertaa
vuorokaudessa tai 2 depottablettia kerran vuorokaudessa. Vaikeammissa
tapauksissa voidaan käyttää
3 depottablettia vuorokaudessa (esim. 1 aamulla ja 2 illalla tai
päinvastoin).
Missään käyttöaiheessa kerta-annos ei saa ylittää 1 600 mg.
Yleensä 2 400 mg:n vuorokausiannos on
riittävä ja 3 200 mg:n vuorokausiannosta ei saa ylittää.
_Pediatriset potilaat_
Burana Slow 800 mg depottabletit eivät sovi alle 12-vuotiaille tai
alle 50 kg painaville potilaille.
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäät potilaat voivat muita potilaita herkemmin saada
haittavaikutuksia tulehduskipulääkkeistä.
Tästä syystä johtuen iäkkäille potilaille suositellaan edellä
kuvattuja pienempiä kerta-annoksia. Katso
myös kohdat Munuaisten vajaatoiminta ja Maksan vajaatoiminta sekä
4.4.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tulee
käyttää pienintä tehokasta annosta ja
munuaisten toimintaa tulee seurata. Ibuprofeenin käyttöä tulee
välttää mikäli mahdollista potilailla,
joilla on keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma 50
_–_
30 ml/min tai S-Krea 160
_–_
565 µmol/l) tai vaikea
munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min tai S-Krea
>565