Buranagel 50 mg/g geeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofen

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

M02AA13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen

Annos:

50 mg/g

Lääkemuoto:

geeli

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 g (VNR-numero: 036934), 100 g (VNR-numero: 036945)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 50 g Itsehoito: 100 g

Terapeuttinen alue:

ibuprofeeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-05-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BURANAGEL 50 MG/G GEELI
Aikuisille ja yli 14-vuotiaille nuorille
ibuprofeeni
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Buranagel on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buranagel-valmistetta
3.
Miten Buranagel-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buranagel-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BURANAGEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Buranagel-valmisteen vaikuttava aine on ibuprofeeni, joka kuuluu
tulehduskipulääkkeiden (NSAID-
lääkkeiden) ryhmään.
Buranagel-valmistetta käytetään aikuisille ja yli 14-vuotiaille
nuorille paikallisen lihas- ja nivelkivun
lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon venähdyksissä ja
nyrjähdyksissä tai ruhjeissa, jotka johtuvat
hyvänlaatuisista vammoista (esim. urheiluvammoista).
Buranagel on tarkoitettu aikuisille ja yli 14-vuotiaille nuorille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BURANAGEL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BURANAGEL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos tulehduskipulääke tai asetyylisalisyylihappo on aiheuttanut
sinulle joskus aikaisemmin
allergisen reaktion, kuten astmaa, hengityksen vinkunaa, kutinaa,
nenän vuo

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Buranagel 50 mg/g geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g geeliä sisältää 50 mg ibuprofeenia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 g geeliä sisältää 10 mg
bentsyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli.
Kirkas, väritön geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisille
ja yli 14-vuotiaille
nuorille paikallisen lihas- ja nivelkivun lyhytkestoiseen
oireenmukaiseen
hoitoon venähdyksissä ja nyrjähdyksissä tai ruhjeissa, jotka
johtuvat hyvänlaatuisista vammoista
(esim. urheiluvammoista).
Buranagel-geeli on tarkoitettu aikuisten ja yli 14-vuotiaiden nuorten
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 14-vuotiaat nuoret: _
Buranagel-valmistetta käytetään kolme kertaa vuorokaudessa
säännöllisin väliajoin. Hoidettavan
kipualueen laajuuden mukaan tarvittava geelimäärä on 4–10 cm,
mikä vastaa 2–5 g:aa geeliä (100–
250 mg ibuprofeenia). Enimmäisvuorokausiannos on 15 g geeliä, mikä
vastaa 750 mg:aa ibuprofeenia.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks.
kohta 4.4). Geeli on tarkoitettu vain lyhytkestoiseen käyttöön.
Ilman lääkemääräystä hoito saa kestää
enintään 7 vuorokautta.
Jos oireet eivät ole lievittyneet 3 päivän jälkeen tai jos oireet
pahenevat, on käännyttävä
terveydenhoidon ammattilaisen puoleen.
Erityisryhmät
_Iäkkäät _
Annosta ei tarvitse muuttaa. Tämän lääkevalmisteen mahdollisten
haittavaikutusten vuoksi iäkkäiden
tilaa on tarkkailtava erityisen tarkoin.
2
_Munuaisten vajaatoiminta _
Käyttö munuaisten vajaatoimintapotilaille, ks. kohta 4.4.
_Maksan vajaatoiminta _
Käyttö maksan vajaatoimintapotilaille, ks. kohta 4.4.
Pediatriset potilaat
Ibuprofeenigeelin turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 14 vuoden
ikäisten nuorten hoidossa ei ole
varmistettu.
Antotapa
Iholle.
Geeli levitetään hoidettavan kohdan iholle ja hierotaan kevyesti
ihoon. Geeliä saa levittää vai