Butasal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cyanocobalamin, Butafosfan

Saatavilla:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS

ATC-koodi:

QA12CX99

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cyanocobalamin, Butafosfan

Annos:

100 mg/ml + 0,05 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1 x 100 ml, 6 x 100 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1 x 100 ml, 6 x 100 ml

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-05-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
BUTASAL VET 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS HEVOSELLE,
NAUDALLE, KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi rural kunta
Harjun maakunta 74013
Viro
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Butasal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle,
naudalle, koiralle ja kissalle
butafosfaani
syanokobalamiini (B12-vitamiini)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Butafosfaani
100,0 mg
Syanokobalamiini (B12-vitamiini)
0,05 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi (E1519)
10,5 mg
Kirkas, punainen liuos ilman näkyviä hiukkasia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Aineenvaihdunta- tai lisääntymishäiriöiden tukihoitona, kun
fosforin ja syanokobalamiinin lisäystä
tarvitaan._ _
Tiineyden
loppuvaiheen
ja
synnytyksen
jälkeiseen
aikaan
esiintyvien
aineenvaihduntahäiriöiden
(poikimahalvauksen) yhteydessä valmistetta on annettava magnesiumin
ja kalsiumin lisäksi.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen:
www.fimea.fi/elainlaakkeet
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen, nauta, koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Antoreitti:
Nauta, hevonen: laskimoon (i.v.)
Koira, kissa: laskimoon (i.v.), lihakseen (i.m.), nahan alle (s.c.)
Annos:
Kohdelaji/
alaluokka
Butafosfan
(mg/kg)
Vitamin B12
(μg/kg)
Tuote
(ml/kg)
Hevoset
2.0 – 5.0
1.0 – 2.5
0.02 – 0.05
Varsat
3.3 – 5.6
1.65 – 2.8
0.033 – 0.

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Butasal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle,
naudalle, koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Butafosfaani
100,0 mg
Syanokobalamiini (B12-vitamiini)
0,05 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi (E1519)
10,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, punainen liuos ilman näkyviä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, nauta, koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Aineenvaihdunta- tai lisääntymishäiriöiden tukihoitona, kun
fosforin ja syanokobalamiinin lisäystä
tarvitaan._ _
Tiineyden
loppuvaiheen
ja
synnytyksen
jälkeiseen
aikaan
esiintyvien
aineenvaihduntahäiriöiden
(poikimahalvaus) kyseessä ollessa valmistetta on annettava
magnesiumin ja kalsiumin lisäksi.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Aineenvaihdunta- tai lisääntymishäiriöiden syyt on suositeltavaa
määrittää sopivimpien ennaltaehkäisy-
ja hoitotoimenpiteiden sekä fosfori- ja B12-vitamiinilisähoidon
tarpeen määrittämiseksi.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska kissoilta puuttuu bentsyylialkoholin aineenvaihduntaan
osallistuvat glukuronisoivat
metaboliareitit, tätä eläinlääkevalmistetta on kissojen kohdalla
käytettävä varoen ja suositeltavaa
annosta on noudatettava tarkasti.
2
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa yliherkkyyttä (allergisia
reaktioita). Henkilöiden, joiden tiedetään
olevan yliherkkiä bentsyylialkoholille, on vältettävä kosketusta
tuotteen kanssa.
Tuote voi ärsyttää ihoa, silmiä tai limakalvoja. Siksi ihon,
limakalvojen ja silmien altistumista tuotteelle
on vältettävä. Jos tuotetta jo