Cal-D-Vita 600 mg/400 IE Brustablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

kalciumkarbonat; kolekalciferol

Saatavilla:

Bayer AB

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

calcium carbonate; cholecalciferol

Annos:

600 mg/400 IE

Lääkemuoto:

Brustablett

Koostumus:

sorbitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; kalciumkarbonat 1500 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; kolekalciferol 400 IE Aktiv substans

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Aluminiumrör, 10 tabletter; Aluminiumrör, 2 x 10 tabletter; Aluminiumrör, 10 x 10 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Avregistrerad

Valtuutus päivämäärä:

1997-04-25

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CAL-D-VITA 600 MG/400 IE, BRUSTABLETTER
CAL-D-VITA 600 MG/400 IE, TUGGTABLETTER
Kalcium, vitamin D
3
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cal-D-Vita är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cal-D-Vita
3.
Hur du tar Cal-D-Vita
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cal-D-Vita ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CAL-D-VITA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cal-D-Vita
är ett kalciumpreparat i kombination med vitamin D
3
. Kalcium och vitamin D
3
har
betydelse vid nybildning av benmassa. Vitamin D
3
reglerar upptag och omsättning av kalcium samt
medverkar vid inlagring av kalcium i skelettet.
Cal-D-Vita används förebyggande och vid behandling av vitamin D- och
kalciumbrist hos äldre samt
som tilläggsbehandling vid benskörhet (osteoporos) då brist på
kalcium och vitamin D föreligger eller
misstänks.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CAL-D-VITA
TA INTE CAL-D-VITA
-
om du är allergisk mot kalcium, vitamin D eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot jordnötter eller soja
-
om du har ökade mängder kalcium i blod och/eller ett tillstånd som
leder till en ökad mängd
kalcium i blodet
-
om du har ökad mängd kalcium i urin
-
om du lider av vitamin D överskott
-
om du har njursten
-
om du har allvarliga njurproblem.
VARNINGAR OCH F

Valmisteyhteenveto

_Läkemedelsverket 2015-05-22_
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cal-D-Vita 600mg/400 IE, brustablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En brustablett innehåller:
Kalcium
600 mg
_motsvarande 1500 mg kalciumkarbonat_
Kolekalciferol (Vitamin D
3
)
400 IE (motsvarande10 mikrogram)
Hjälpämnen med känd effekt:
Aspartam (E 951)
15 mg
Natrium
98 mg
Sackaros
20,38 mg
Sorbitol (E 420)
Sojaolja, delvis hydrerad
84 mg
0,33 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Brustablett
Orangevit till rödvitfärgad tablett med en doft av apelsin i
lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Förebyggande behandling och behandling av kombinerad vitamin D och
kalciumbrist hos äldre.
-
Vitamin D- och kalciumsupplement som tillägg till specifik
osteoporosbehandling hos patienter med
ökad risk för vitamin D- och kalciumbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
1-2 brustabletter dagligen.
Dosering vid nedsatt leverfunktion:
Ingen dosjustering krävs.
Dosering vid nedsatt njurfunktion:
Cal-D-Vita bör inte användas hos patienter med allvarligt nedsatt
njurfunktion.
_Läkemedelsverket 2015-05-22_
Administreringssätt
Tabletten skall lösas i minst 200 ml vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
-
Hyperkalcemi och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi som
sarkoidos, malignitet och primär
hypertyreos
-
Allvarlig hyperkalciuri
-
Allvarligt nedsatt njurfunktion
-
Nefrolitiasis
-
Hypervitaminos D
-
Överkänslighet mot soja eller jordnötter
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Den rekommenderade dosen får inte överskridas. Överdoser med
kalcium och vitamin D har
associerats med ökad risk för biverkningar som hyperkalcemi
och/eller hyperkalciuri.
Ta i beaktande dosen av vitamin D (400 IE) vid annan förskrivning av
vitamin D. Ytterligare
administration av vitamin D eller kalcium bör ske under medicinsk
övervakning. I sådana fall måste
kalciumhalten i seru