Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio, associazioni con altri farmaci
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
A12AX
Football, associations with other drugs
"200 U.I. POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE" 10 FLACONCINI; 10 FLACONCINI ORALI 12 ML; 10 FLACONCINI ORALI 6 ML; 15 FLACO
N
Calcio, associazioni con altri farmaci
023651058 - 200 U.I. POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE 10 FLACONCINI - Autorizzato; 023651019 - 10 FLACONCINI ORALI 12 ML - Revocato; 023651033 - 10 FLACONCINI ORALI 6 ML - Revocato; 023651045 - 15 FLACONCINI ORALI 6 ML - Revocato; 023651021 - 15 FLACONCINI ORALI 12 ML - Revocato
Revocato
PRIMA DELL'USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL'AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L'EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI. • PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA • CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO CALISVIT ® COMPOSIZIONE _Ogni tappo serbatoio contiene:_ - Principio attivo: colecalciferolo 200 U.I. - Eccipienti: L-lisina cloridrato, sodio amido glicolato, dimeticone. _Ogni flaconcino solvente contiene:_ - Principio attivo: calcio fosfato tribasico 1290 mg (pari a calcio ione 500 mg). - Eccipienti: saccarosio, esteri acido p-idrossibenzoico, silicato di magnesio e alluminio, aroma di fragola, acqua depurata. COME SI PRESENTA CALISVIT SI PRESENTA IN FORMA DI FLACONCINI CONTENENTI POLVERE BIANCA E SOLVENTE PER USO ORALE. IL CONTENUTO DELLA CONFEZIONE È DI 10 FLACONCINI CON TAPPO SERBATOIO. CHE COSA È CALISVIT appartiene alla categoria degli integratori a base di calcio e vitamina D. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Firenze. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Laboratorios Menarini S.A., Badalona (Barcellona) - Alfonso XII 587 - Spagna. A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. – Via Sette Santi, 3 – Firenze. PERCHÉ SI USA CALISVIT si usa nelle sindromi da carenza di calcio. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Il prodotto non va somministrato in pazienti con ipersensibilità individuale accertata verso uno o più costituenti, in pazienti con calcolosi renale, ipercalcemia (elevati livello di calcio nel sangue), ipercalciuria (elevati livelli di calcio nelle urine), insufficienza renale. Gravidanza e allattamento: (vedere COSA FARE DURANTE Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CALISVIT. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA OGNI TAPPO SERBATOIO CONTIENE: Componente attivo: colecalciferolo (vitamina D 3 ): UI 200 OGNI FLACONCINO SOLVENTE CONTIENE: Componente attivo: calcio fosfato tribasico mg 1290 (pari a calcio ione mg 500) 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi da carenza di calcio. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: 1-2 flaconcini/die per uso orale. Bambini: metà dose. - Modalità d'uso Avvitare completamente il tappo fino al suo arresto tenendo il flaconcino in posizione verticale. Agitare il flaconcino ripetutamente con forza per permettere alla polvere di disciogliersi nel liquido sottostante. Svitare il tappo e assumere il preparato così ottenuto tal quale o diluito con acqua, latte, succhi di frutta, etc. _Oppure_: inserire la calotta sul tappo del flaconcino e premere a fondo per far cadere la polvere nel liquido. Agitare tenendo premuta la calotta per 30" onde far dissolvere la polvere nel liquido, e comunque fino ad avvenuta soluzione. Togliere la calotta, la corona di garanzia e poi il tappo ed assumere il preparato direttamente dal flaconcino o diluito con acqua, latte, succhi di frutta, ecc. Una volta sciolta la polvere del tappo nel liquido sottostante è necessario assumere il preparato subito o entro 24 ore se conservato in frigorifero. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più costituenti del prodotto. Calcolosi renale; ipercalcemia; ipercalciuria; insufficienza renale. 4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO In caso di trattamenti prolungati o ad alte dosi, sorvegliare che non compaiano fenomeni di ipervitaminosi D e controllare periodicamente la calcemia e la calciuria. Particolare cautela si richiede nel trattare pazienti con malattie cardiovascolari e soggetti Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza de Lue koko asiakirja