Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Boric acid, Calcium gluconate ad iniectabile, Magnesium chloride hexahydrate
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS
QA12AX
Boric acid, Calcium gluconate ad iniectabile, Magnesium chloride hexahydrate
380/60/50 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 500 ml (VNR-numero: 384918) Ei kaupan: 12 x 500 ml
Resepti: 500 ml Ei kaupan: 12 x 500 ml
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Myyntilupa myönnetty
2019-12-05
1 PAKKAUSSELOSTE CAMASAN VET 380/60/50 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS NAUDALLE, LAMPAALLE JA SIALLE _ _ 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI _ _ Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi Viimsin kunta Harjun maakunta 74013 Viro 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI _ _ Camasan vet 380/60/50 mg/ml infuusioneste, liuos naudalle, lampaalle ja sialle kalsiumglukonaatti, injektionestettä varten magnesiumkloridiheksahydraatti boorihappo _ _ _ _ 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi millilitra sisältää: _ _ VAIKUTTAVAT AINEET: Kalsiumglukonaatti, injektionestettä varten 380 mg (vastaa 34,0 mg tai 0,85 mmol Ca 2+ :ia) Magnesiumkloridiheksahydraatti 60 mg (vastaa 7,2 mg tai 0,30 mmol Mg 2+ :ia) Boorihappo 50 mg _ _ APUAINEET: Injektionesteisiin käytettävä vesi Kirkas, väritön tai kellertävänruskea liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Äkillisen veren kalsiumniukkuuden (akuutti hypokalsemia) hoito, kun tilannetta vaikeuttaa magnesiumvajaus. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kohonneen veren kalsiumoitoisuuden (hyperkalsemia) eikä kohonneen veren magnesiumpitoisuuden (hypermagnesemia) yhteydessä. Ei saa käyttää, jos naudalla tai lampaalla on kalsinoosi (kalsiumaineenvaihdunnan häiriö). Ei saa käyttää suurten D 3 -vitamiiniannosten annon jälkeen. Ei saa käyttää kroonisen munuaisten vajaatoiminnan eikä verenkierto- tai sydänhäiriön yhteydessä. Ei saa käyttää, jos naudalla on verenmyrkytystila (sepsis) äkillisen utaretulehduksen yhteydessä. Epäorgaanisia fosfaattiliuoksia ei saa antaa samanaikaisesti eikä heti infuusion jälkeen. _ _ _ _ 2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Kalsium saattaa aiheuttaa ohimenevää kohonnutta veren kalsiumpitoisuutta (hyperkalsemia), jonka oireita ovat alkuvaiheen hidas sydämen syke (bradykardia), kiihtyneisyys, vapina, kuolaaminen ja hengityksen nopeutuminen. Alkuvaiheen hitaan sydämen sykkeen (bradykardia) j Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO _ _ _ _ 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI _ _ Camasan vet 380/60/50 mg/ml infuusioneste, liuos naudalle, lampaalle ja sialle _ _ _ _ 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS _ _ Yksi millilitra sisältää: _ _ VAIKUTTAVAT AINEET: Kalsiumglukonaatti, injektionestettä varten 380 mg (vastaa 34,0 mg tai 0,85 mmol Ca 2+ :ia) Magnesiumkloridiheksahydraatti 60 mg (vastaa 7,2 mg tai 0,30 mmol Mg 2+ :ia) Boorihappo 50 mg _ _ APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. _ _ _ _ 3. LÄÄKEMUOTO _ _ Infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön tai kellertävänruskea liuos. Liuoksen pH 3,0–4,0 Osmolaalisuus 2 040–2 260 mOsm/kg _ _ _ _ 4. KLIINISET TIEDOT _ _ 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT _ _ Nauta, lammas, sika. _ _ 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN _ _ Akuutin hypokalsemian hoito, kun tilannetta komplisoi magnesiumvajaus. _ _ 4.3 VASTA-AIHEET _ _ Ei saa käyttää hyperkalsemian eikä hypermagnesemian yhteydessä. Ei saa käyttää, jos naudalla tai lampaalla on kalsinoosi. Ei saa käyttää suurten D 3 -vitamiiniannosten annon jälkeen. Ei saa käyttää kroonisen munuaisten vajaatoiminnan eikä verenkierron- tai sydämen toiminnan häiriöiden yhteydessä. Ei saa käyttää, jos naudalla on akuuttiin mastiittiin liittyvä septikeminen tila. Epäorgaanisia fosfaattiliuoksia ei saa antaa samanaikaisesti eikä heti infuusion jälkeen. _ _ 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN _ _ Akuutin hypomagnesemian yhteydessä saattaa olla tarpeen antaa liuosta, jonka magnesiumpitoisuus on suurempi. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET _ _ Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Lääkevalmisteen saa antaa vain hitaasti laskimoon. Liuos on lämmitettävä ruumiinlämpöiseksi ennen antoa. Sydämen syketiheyttä ja rytmiä sekä verenkiertoa on seurattava infuusion aikana. Jos yliannostuksen oireita (rytmihäiriöitä, verenpaineen alenemista, kiihtyneisyyttä) esiintyy, infuusio on lopetettava välittömästi. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on Lue koko asiakirja