Candemox Comp 16 mg / 12,5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Candesartan cilexetil

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

C09DA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Candesartan cilexetil

Annos:

16 mg / 12,5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 431000) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250

Terapeuttinen alue:

kandesartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1174

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-05-31

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CANDEMOX COMP
® 16 MG/12,5 MG TABLETIT
kandesartaanisileksetiili/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Candemox Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Candemox Comp
-valmistetta
3.
Miten Candemox Comp -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Candemox Comp -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CANDEMOX COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sinulle määrätyn lääkkeen nimi on Candemox Comp. Sitä
käytetään aikuispotilaiden korkean
verenpaineen (hypertension) hoitoon. Candemox Comp sisältää kahta
vaikuttavaa ainetta:
kandesartaanisileksetiiliä ja hydroklooritiatsidia. Ne vaikuttavat
yhdessä alentaen verenpainetta.
•
Kandesartaanisileksetiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin
salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se rentouttaa ja laajentaa verisuonia, ja auttaa siten
alentamaan verenpainetta.
•
Hydroklooritiatsidi kuuluu diureeteiksi eli nesteenpoistolääkkeiksi
kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se auttaa kehoa poistamaan nestettä ja suoloja,
esimerkiksi natriumia, lisäämällä niiden
eritystä virtsaan. Tämä auttaa alentamaan verenpainetta.
Lääkäri voi määrätä sinulle Candemox Comp -valmistetta, jos
verenpainettasi ei ole

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Candemox Comp 16 mg/12,5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksetiiliä ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 72,1 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_16 mg/12,5 mg tabletti:_
Aprikoosinvärinen, täplikäs, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka
molemmilla puolilla on jakouurre.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Candemox Comp on tarkoitettu:
•
Primaarin hypertension hoito aikuisilla potilailla, joiden
verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan
pelkällä kandesartaanisileksetiilillä tai hydroklooritiatsidilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
Candemox Comp –valmisteen suositeltu annos on yksi tabletti kerran
vuorokaudessa.
Erillisten vaikuttavien aineiden (kandesartaanisileksetiilin ja
hydroklooritiatsidin) annostitrausta
suositellaan. Monoterapiasta suoraan Candemox Comp -hoitoon
siirtymistä voidaan harkita, jos se on
kliinisesti tarkoituksenmukaista. Kandesartaanisileksetiilin
annostitrausta suositellaan, kun siirrytään pois
hydroklooritiatsidimonoterapiasta. Candemox Comp -valmistetta voidaan
käyttää potilaille, joilla
verenpainetta ei saada riittävästi laskettua pelkällä
kandesartaanisileksetiili- tai hydroklooritiatsidi-
hoidolla tai Candemox Comp -valmisteen alhaisimmilla annoksilla.
Suurin osa antihypertensiivisestä vaikutuksesta saavutetaan yleensä
neljän viikon kuluessa hoidon
aloittamisesta.
Erityisryhmät
_IÄKKÄÄT _
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
2
_INTRAVASKULAARINEN HYPOVOLEMIA _
Kandesartaanisileksetiilin annostitrausta suositellaan potilaille,
joilla on hypotensioriski, kuten potilaat,
joiden nestetilavuus on mahdollisesti pienentynyt
(kandesartaanisileksetiilin 4 mg:n aloitusannosta
voidaan harkita näille potilail