Candexetil 8 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Candesartan cilexetil

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

C09CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Candesartan cilexetil

Annos:

8 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 128906), 98 (VNR-numero: 052067) Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 56, 70, 90, 100, 250, 250 (VNR-numero: 435441

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 56, 70, 90, 100, 250, 250

Terapeuttinen alue:

kandesartaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1183

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CANDEXETIL 4 MG TABLETIT
CANDEXETIL 8 MG TABLETIT
CANDEXETIL 16 MG TABLETIT
CANDEXETIL 32 MG TABLETIT
kandesartaanisileksitiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Candexetil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Candexetiliä
3.
Miten Candexetiliä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Candexetilin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CANDEXETIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Candexetil. Vaikuttava aine on
kandesartaanisileksitiili. Se kuuluu angiotensiini
II -
reseptoriantagonistien lääkeaineryhmään. Se toimii rentouttamalla
ja laajentamalla verisuoniasi. Tämä saa
verenpaineesi laskemaan. Sen ansiosta sydämesi on myös helpompi
pumpata verta kaikkialle elimistöösi.
Candexetilia käytetään:
-
aikuispotilaiden sekä 6 - < 18-vuotiaiden lasten ja nuorten kohonneen
verenpaineen (hypertensio)
hoitoon.
-
sydämen vajaatoimintaa sairastavien sellaisten aikuisten potilaiden
hoitoon, joiden sydänlihaksen
toiminta on heikentynyt, kun angiotensiinikonvertaasin
(ACE) estäjiä ei voida käyttää, tai ACE:n
estäjien lisänä, kun oireet jatkuvat hoidosta huolimatta ja
mineralokortikoidireseptorin antagonisteja
(MRA) ei voida käyttää. (ACE:n estäjiä ja MRA-lääkkeitä
käytetään sydämen

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Candexetil 4 mg tabletit
Candexetil 8 mg tabletit
Candexetil 16 mg tabletit
Candexetil 32 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
4 mg : Yksi tabletti sisältää 4 mg kandesartaanisileksitiiliä.
8 mg: Yksi tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksitiiliä.
16 mg: Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksitiiliä.
32 mg: Yksi tabletti sisältää 32 mg kandesartaanisileksitiiliä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
4 mg: yksi tabletti sisältää 133.80 mg laktoosimonohydraattia
8 mg: yksi tabletti sisältää 129.80 mg laktoosimonohydraattia
16 mg: yksi tabletti sisältää 121.80 mg laktoosimonohydraattia
32 mg: yksi tabletti sisältää 243.60 mg laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Candexetil 4 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja,
joiden toisella puolella on jakouurre ja
samalla puolella merkintä C4.
Candexetil 8 mg tabletit ovat valkoisia kaksoiskuperia tabletteja,
joiden toisella puolella on jakouurre ja
samalla puolella merkintä C8.
Candexetil 16 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja,
joiden toisella puolella on jakouurre ja
samalla puolella merkintä C16.
Candexetil 32 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja,
joiden toisella puolella on jakouurre ja
samalla puolella merkintä C32.
Tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Candexetililla on seuraavat käyttöaiheet:

Aikuisten primaarisen hypertension hoito.

6 - < 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito.

Aikuisten sydämen vajaatoiminnan ja vasemman kammion heikentyneen
systolisen toiminnan
(vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 %) hoito jos potilas ei siedä
ACE:n estäjiä (ks. kohta 5.1)
tai ACE:n estäjän lisänä, kun potilaalla on symptomaattinen
sydämen vajaatoiminta optimaalisesta
2
hoidosta huolimatta ja kun potilas ei siedä
mineralokortikoidireseptorin antagonisteja (ks. kohdat 4.2,
4.4, 4.5 ja 5.1).
4