Candexetil Comp 16 mg / 12,5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Candesartan cilexetil

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

C09DA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Candesartan cilexetil

Annos:

16 mg / 12,5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 184551), 98 (VNR-numero: 598886) Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 56, 70, 90, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 56, 70, 90, 100

Terapeuttinen alue:

kandesartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1174

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-08-31

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CANDEXETIL COMP 8 MG/12,5 MG TABLETIT
CANDEXETIL COMP 16 MG/12,5 MG TABLETIT
kandesartaanisileksitiili, hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Candexetil Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Candexetil Compia
3.
Miten Candexetil Compia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Candexetil Compin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CANDEXETIL COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sinulle määrätyn lääkkeen nimi on Candexetil Comp. Sitä
käytetään aikuispotilaiden korkean
verenpaineen (hypertension) hoitoon. Candexetil Comp sisältää kahta
vaikuttavaa ainetta,
kandesartaanisileksitiiliä ja hydroklooritiatsidia. Ne vaikuttavat
yhdessä alentaen verenpainetta.
•
Kandesartaanisileksitiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin
salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se rentouttaa ja laajentaa verisuonia, ja auttaa siten
alentamaan verenpainetta.
•
Hydroklooritiatsidi kuuluu diureeteiksi eli nesteenpoistolääkkeiksi
kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se auttaa kehoa poistamaan nestettä ja suoloja,
esimerkiksi natriumia, lisäämällä
niiden eritystä virtsaan. Tämä auttaa alentamaan verenpainetta.
Lääkäri voi määrätä sinulle Candexetil Comp -valmistetta, jos
verenpai

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Candexetil Comp 8 mg / 12,5 mg tabletit
Candexetil Comp 16 mg / 12,5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Candexetil Comp 8 mg / 12,5 mg -tabletti sisältää 8 mg
kandesartaanisileksetiiliä ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 117,30 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi Candexetil Comp 16 mg / 12,5 mg -tabletti sisältää 16 mg
kandesartaanisileksetiiliä ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 109,30 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Candexetil Comp 8 mg / 12,5 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia
tabletteja, joiden toisella puolella
on jakouurre ja samalla puolella kohokuviomerkintä CH8.
Candexetil Comp 16 mg / 12,5 mg tabletit ovat valkoisia,
kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella
puolella on jakouurre ja samalla puolella kohokuviomerkintä CH16.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Candexetil Comp 8 mg/12,5 mg ja 16 mg/12,5 mg -tabletit on
tarkoitettu:
•
Aikuispotilaiden essentiellin hypertension hoitoon, jos verenpainetta
ei saada riittävästi laskettua
pelkällä kandesartaanisileksetiili- tai hydroklooritiatsidihoidolla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu Candexetil Comp -annos on yksi tabletti kerran
vuorokaudessa.
2
Erillisten vaikuttavien aineiden (kandesartaanisileksetiilin ja
hydroklooritiatsidin) annostitrausta
suositellaan. Monoterapiasta suoraan Candexetil Comp -hoitoon
siirtymistä voidaan harkita, jos se on
kliinisesti tarkoituksenmukaista. Kandesartaanisileksetiilin
annostitrausta suositellaan, kun siirrytään pois
hydroklooritiatsidimonoterapiasta. Candexetil Comp -valmistetta
voidaan käyttää potilaille, joilla
verenpainetta ei saada riittävästi laskettua pelkällä
kandesartaanisileksetiili- tai hydroklooritiatsidihoidol