CARBOPLATIN PFIZER 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carboplatinum

Saatavilla:

Pfizer PFE Finland Oy

ATC-koodi:

L01XA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carboplatinum

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

karboplatiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: CARBOPLATIN HOSPIRA CARBOPLATIN FAULDING CARBOPLATIN MAYNE

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2003-01-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CARBOPLATIN PFIZER 10 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
karboplatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Carboplatin Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Carboplatin Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Carboplatin Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Carboplatin Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CARBOPLATIN PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Carboplatin Pfizer on syöpälääke. Hoitoa tämäntyyppisillä
lääkkeillä kutsutaan joskus kemoterapiaksi.
Carboplatin Pfizer tehoaa estämällä syöpäsolujen kasvua tuhoten
ne lopulta.
Carboplatin Pfizer -valmistetta käytetään tietyn tyyppisten
keuhkosyöpien (pienisoluinen
keuhkosyöpä) ja
munasarjasyöpien (pitkälle edenneen munasarjasyövän) hoitoon.
Carboplatin Pfizer -valmistetta voidaan käyttää yksin tai yhdessä
muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Karboplatiinia, jota Carboplatin Pfizer sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, EN

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Carboplatin Pfizer 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää 10 mg
karboplatiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yksinään tai yhdessä muiden antineoplastisten lääkkeiden kanssa
seuraavien sairauksien hoitoon:
Pitkälle kehittynyt epiteliaalinen munasarjasyöpä
Pienisoluinen keuhkosyöpä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille, joita ei ole hoidettu aikaisemmin ja joiden
munuaistoiminta on normaali, annetaan 400 mg
karboplatiinia/m
2
lyhyenä (15–60 minuuttia kestävänä) suonensisäisenä
infuusiona. Annos voidaan
laskea myös alla annetun kaavan mukaan.
Karboplatiinihoitoa
annoksella 400 mg/m
2
saa antaa tai uusia vain, jos potilaan hematopoieettinen
järjestelmä, munuaiset ja hermosto toimivat normaalisti tai vasta,
kun niiden toiminta on palautunut
normaalille tasolle.
Carboplatin Pfizer -hoitoa ei saa uusia, ennen kuin edellisestä
karboplatiinihoitojaksosta on kulunut 4
viikkoa ja/tai kunnes potilaan neutrofiiliarvot ovat vähintään 2
000 solua/mm
3
ja verihiutalearvot ovat
vähintään 100 000 solua/mm
3
.
Aloitusannos on laskettava 300–320 mg:aan karboplatiinia/m
2
,
kun potilaalla on riskitekijöitä
(aikaisempi myelosuppressanttihoito ja/tai sädehoito, selvästi
heikentynyt yleiskunto (ECOG-Zubrod
2–4 tai Karnofsky alle 80)).
Alimpien veriarvojen viikoittainen määritys on suositeltavaa
ensimmäisen karboplatiinihoitojakson
aikana myöhempien hoitojaksojen annosmuutoksia varten.
_Iäkkäät_
Yli 65-vuotiaille potilaille karboplatiini
on annosteltava heidän yleiskuntonsa mukaan aloitettaessa
hoitoa ja sitä seuraavissa hoitojaksoissa.
_Pediatriset potilaat_
Carboplatin Pfizer -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa
ei ole vielä varmistettu. Tietoja ei
ole saatavi