Cardisure vet. 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pimobendan

Saatavilla:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC-koodi:

QC01CE90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pimobendan

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 583263) Ei kaupan: 20, 50, 100, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 50, 100, 250

Terapeuttinen alue:

Pimobendaani

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
CARDISURE VET. 1,25 MG TABLETTI KOIRILLE
CARDISURE VET. 2,5 MG TABLETTI KOIRILLE
CARDISURE VET. 5 MG TABLETTI KOIRILLE
CARDISURE VET. 10 MG TABLETTI KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Alankomaat
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok, Kroatia
2.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cardisure vet. 1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg tabletti koirille
pimobendaani
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine on pimobendaani.
1,25 mg: 1 tabletti sisältää 1,25 mg pimobendaania.
2,5 mg: 1 tabletti sisältää 2,5 mg pimobendaania.
5 mg: 1 tabletti sisältää 5 mg pimobendaania.
10 mg: 1 tabletti sisältää 10 mg pimobendaania.
Vaaleanruskea pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre
ja jonka toinen puoli on sileä.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Läppävuodosta (hiippa- ja/tai kolmiliuskaläpän vuodosta) tai
sydäntä laajentavasta
sydänlihassairaudesta (dilatoivasta kardiomyopatiasta) johtuva koiran
sydämen vajaatoiminnan hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää hypertrofisten kardiomyopatioiden
tai sellaisten kliinisten sairauksien yhteydessä, joissa
sydämen minuuttitilavuuden suurentaminen ei ole mahdollista
toiminnallisista tai rakenteellisista
syistä (esim. aortta-ahtauman vuoksi).
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kohtalaista sydämen lyöntitiheyttä nopeuttavaa vaikutusta ja
oksentelua voi esiintyä harvinaisissa
tapauksissa. Nämä vaikutukset ovat kuitenkin annoksesta riippuvia ja
ne voidaan välttää pienentämällä
annosta. Ohimenevää ripulia, ruokahaluttomuutta tai väsymystä on
havaittu harvinaisissa tapauksissa.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi hoidon aikana esiintyä merkkejä
vaikutuksesta primaariin
hemostaasiin (limakalvojen pieniä verenpurkaumia, ihonalaisia
verenvuotoja), mutta n

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cardisure vet. 5 mg tabletti koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Pimobendaani 5 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleanruskea pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre
ja jonka toinen puoli on
sileä.
Tabletit voidaan jakaa 4 osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Läppävuodosta (hiippa- ja/tai kolmiliuskaläpän vuodosta) tai
dilatoivasta kardiomyopatiasta
johtuva koiran sydämen vajaatoiminnan hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää hypertrofisten kardiomyopatioiden
tai sellaisten kliinisten sairauksien
yhteydessä, joissa sydämen minuuttitilavuuden
suurentaminen ei ole mahdollista
toiminnallisista tai anatomisista syistä (esim. aortta-ahtauman
vuoksi).
Katso kohta 4.7.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Valmiste pitää antaa tyhjään mahaan vähintään yksi tunti ennen
ruokintaa, sillä imeytyminen
huononee, jos valmiste annetaan ruokinnan yhteydessä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmiste sisältää makuaineita. Tabletit on säilytettävä koirien
ulottumattomissa, jotta vältetään
valmisteen nieleminen vahingossa. Rotan kudoksella tehty _in vitro_
-tutkimus osoitti, että
pimobendaani lisäsi glukoosin aiheuttamaa insuliinin vapautumista
haiman beetasoluista
annoksesta riippuvasti. Veren glukoositasoja on tarkkailtava, jos
valmistetta annetaan diabetesta
sairastaville koirille. Koska pimobendaani metaboloituu maksassa,
erityistä varovaisuutta tulee
noudattaa silloin, kun valmistetta annetaan koirille, joilla on vaikea
maksan vajaatoiminta.
Sydämen toiminnan ja morfologian tarkkailu on suositeltavaa
eläimillä, joita hoidetaan
pimobendaanilla. (Katso myös kohta 4.6.)
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Jos valmistetta niellään vahingossa, ota välittömästi yhteys
l�