Cartrophen vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pentosan polysulfate sodium

Saatavilla:

MAPERATH HERBAL LTD

ATC-koodi:

QM01AX90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pentosan polysulfate sodium

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 002774)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml

Terapeuttinen alue:

Pentosaanipolysulfaatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1995-03-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
CARTROPHEN VET. 100 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Maperath Herbal Ltd.
Barronstown
Rathkenny, Navan
Co. Meath C15 T638
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cartrophen vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
Vaikuttava-aine:
Natriumpentosaanipolysulfaatti
100 mg
Apuaine:
Bentsyylialkoholi
10 mg
Kirkas, vaaleankeltainen neste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koiran ei-infektiiviseen nivelrikkoon liittyvän kivun ja ontumisen
hoito. Nivelrikkomuutosten
syntyyn, etenemiseen ja voimakkuuteen vaikuttavien patologisten
tapahtumien hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Yleinen verenvuototaipumus, mahalaukun ja pohjukaissuolen haavat,
ruoansulatuskanavan kasvaimet,
verivirtsaisuus, virtsateiden kasvaimet, vertavuotavat muut kasvaimet,
maksan tai munuaisten
toimintavajaus, septinen endokardiitti (bakteerin aiheuttama sydämen
sisäkalvon tulehdus), septinen
artriitti (bakteerin aiheuttama niveltulehdus), sympatikussalpaus,
silmän, korvan ja keskushermoston
leikkaukset ja traumat sekä selkäydinpunktio. Valmistetta ei saa
käyttää 2 vuorokautta ennen tai
jälkeen leikkauksen tai hampaan poiston. Valmistetta ei tule
käyttää yhtä aikaa
tulehduskipulääkkeiden kanssa.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lisääntynyt verenvuototaipumus 6-8 tunnin aikana injektion jälkeen.
Harvoissa tapauksissa koirat
voivat oksentaa välittömästi pentosaanipolysulfaatti-injektion
jälkeen. Nämä koirat toipuvat yleensä
itsestään ilman lääkehoitoa. Pentosaanipolysulfaatti-annostelun
harvinaisena sivuvaikutuksena voi
myös esiintyä lievää alakuloisuutta ja uneliaisuutta, jotka voivat
kestää 24 tuntia.
Erittäin harvoin voi ilmetä anafylaktisia reaktioita ja muutoksia
verenkuvassa (esim. anemia,
verihiutalekato).
Haittavaikutuksia voi esiinty�

Valmisteyhteenveto

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cartrophen vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos
2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Natr. pentosan. polysulf. 100 mg, Alcohol. benzyl.,
Dinatr.phosph.dodecahydr. Natr.
dihydrogenophosph. dihydr., Natr. hydroxid. ad pH 6, Acid. hydrochlor.
ad pH 6, Aq. ad iniect ad 1 ml
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
_Valmisteen kuvaus: _Kirkas, vaaleankeltainen neste.
_ _
4. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
4.1 FARMAKODYNAMIIKKA
ATCvet-koodi: QM01AX
Natriumpentosaanipolysulfaatti on puolisynteettinen polymeeri, jonka
molekyylipaino on noin 4000
daltonia. Cartrophen parantaa nivelrikkoisen nivelen toimintaa useilla
eri mekanismeilla. Cartrophen
parantaa synoviaalinesteen ja nivelruston aineenvaihduntaa, lisäksi
se estää nivelvaurioissa erittyvien,
rustoa hajottavien entsyymien toimintaa. Cartrophenilla on myös
fibrinolyyttinen ja
antikoagulanttivaikutus, mikä edistää nivelen alueen verenkiertoa.
Cartrophen vaikuttaa myös anti-
inflammatorisesti.
4.2 FARMAKOKINETIIKKA
Nahanalaisen annostelun jälkeen koiralla saavutetaan suurin
lääkeainepitoisuus seerumissa noin 2 tunnin
kuluttua. Pentosaanipolysulfaatin eliminaatiopuoliintumisaika koiran
veressä on noin 40 minuuttia.
Nivelrustossa ja synoviassa puoliintumisaika on huomattavasti pidempi.
Kanilla tehdyissä kokeissa on
todettu, että vaikuttava lääkeainepitoisuus nivelrustossa säilyy
4-5 vuorokautta annostelun jälkeen.
Veripitoisuuden ollessa korkea, erittyminen tapahtuu
metaboloitumattomassa muodossa virtsan kautta.
Veripitoisuuden laskettua alhaiseksi, erittyminen tapahtuu
metaboloituneessa muodossa virtsan kautta.
5. KLIINISET TIEDOT
5.1 KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
5.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran ei-infektiiviseen nivelrikkoon liittyvän kivun ja ontumisen
hoito. Nivelrikkomuutosten syntyyn,
etenemiseen ja voimakkuuteen vaikuttavien patologisten tapahtumien
hoito.
5.3 VASTA-AIHEET
Yleinen verenvuototaipumus, mahalaukun ja pohjukaissuolen haavat,
ruoansulatuskanavan kasvaimet,
verivirtsaisuus, virtsateiden kasvaimet, verta