Casenlax 10 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Macrogol 4000

Saatavilla:

CASEN RECORDATI, S.L.

ATC-koodi:

A06AD15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Macrogol 4000

Annos:

10 g

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100

Terapeuttinen alue:

makrogoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-06-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CASENLAX 10G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI
MAKROGOLI 4000
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Casenlax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Casenlax-valmistetta
3.
Miten Casenlax-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Casenlax-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CASENLAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Casenlax 10g jauhe oraaliliuosta varten,
annospussi.
Casenlax kuuluu osmoottisten laksatiivien lääkeryhmään.
Casenlax on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 8-vuotiaiden lasten
ummetuksen oireenmukaiseen
hoitoon. Sitä on käytettävä yhdessä asianmukaisten elämäntapa-
ja ruokavaliomuutosten kanssa (ks.
kohta 2).
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
Tämä lääke sisältää makrogolia (PEG = polyetyleenigykolia).
Ummetuksen tapauksissa lasten pisin hoitoaika on 3 kuukautta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CASENLAX VALMISTETTA
SATUNNAINEN UMMETUS
Satunnainen ummetus saattaa liittyä äskettäisiin
elämäntapamuutoksiisi. Ummetuksen lyhytaikaiseen
hoitoon on olemassa lääkkeitä. Keskustele lääkärin kanssa, jos
sinulla on ollut äskettäin

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Casenlax 10g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää 10 g makrogoli 4000:tta.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 0,0000018 mg rikkidioksidia
(E-220) annospussia kohden ja
alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annospussi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Lähes valkoinen jauhe
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten ja vähintään 8-vuotiaiden lasten ummetuksen
oireenmukainen hoito.
Elimellinen sairaus on suljettava pois ennen hoidon aloittamista.
Casenlax -valmistetta käytetään
tilapäisenä liitännäishoitona ummetusta hoitavien elämäntapa- ja
ruokavaliomuutosten lisäksi. Lapsilla
hoitokuurin pituus ei saa ylittää 3 kuukautta. Jos oireet jatkuvat
hoitoon liittyvistä
ruokavaliomuutoksista huolimatta, taustasairautta tulee epäillä ja
hoitaa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta
Annostus
1–2 annospussia vuorokaudessa, mielellään yhtenä annoksena
aamulla. On suositeltavaa juoda 125ml
nestettä (kuten vettä) kunkin lääkeannoksen jälkeen
Casenlax-valmisteen vaikutus ilmenee 24–48 tunnin jälkeen
antamisesta.
Vuorokausiannos on säädettävä kliinisen vaikutuksen mukaan ja se
saattaa vaihdella yhdestä joka
toinen päivä käytettävästä annospussista (erityisesti lasten
osalta) kahteen annospussiin
vuorokaudessa.
Käyttö on lopetettava asteittaisesti ja aloitettava uudestaan,
mikäli ummetusta ilmenee toistamiseen
.
_Pediatriset potilaat _
1–2 annospussia vuorokaudessa, mieluiten kerta-annoksena aamuisin.
On suositeltavaa juoda 125ml
nestettä (kuten vettä) kunkin lääkeannoksen jälkeen
Lapsilla hoidon pituus ei saa ylittää 3 kuukautta, koska kliiniset
tiedot yli 3 kuukautta kestävästä
hoidosta
puuttuvat.
Hoidolla
aikaansaatua
suolen
toiminnan
normalisoitumista
ylläpidetään
elämäntapa- ja ruokavaliomuutoksilla.
Antotapa
Kunkin annospussin sisältö liuotetaan lasilliseen vettä (no