Caverject Dual 10 mikrog injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Alprostadil

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

G04BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alprostadil

Annos:

10 mikrog

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 x 0,5 ml (VNR-numero: 000784) Ei kaupan: 10 x 0,5 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 2 x 0,5 ml Ei kaupan: 10 x 0,5 ml

Terapeuttinen alue:

alprostadiili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-07-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CAVERJECT DUAL 10 JA 20 MIKROG
INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN
alprostadiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Caverject Dual on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Caverject Dual
-valmistetta
3.
Miten Caverject Dual -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Caverject Dual -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CAVERJECT DUAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Caverject Dual -valmiste sisältää alprostadiilia. Alprostadiili
muistuttaa elimistössä luonnostaan
esiintyvää ainetta, jota kutsutaan prostaglandiini-E
1
:ksi. Se laajentaa verisuonia, jolloin
verenvirtaus
siittimessä paranee. Tämä puolestaan helpottaa erektion saamista.
Caverject Dual -valmisteella
hoidetaan erektiohäiriöitä, kuten heikkoja erektioita tai
impotenssia. Caverject Dual -valmistetta
voidaan käyttää myös yhdessä muiden diagnostisten apuvälineiden
kanssa, kun lääkäri haluaa selvittää
erektiohäiriösi tarkan syyn.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CAVERJECT DUAL
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CAVERJECT DUAL -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen alprostadiilille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on sirppisoluanemia (punasolujen po

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Caverject Dual 10 mikrog injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten
Caverject Dual 20 mikrog injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Caverject Dual 10 mikrog _
Yhdestä 0,5 millilitran sylinteriampullista saadaan enintään 10
mikrog alprostadiiliannos.
_Caverject Dual 20 mikrog _
Yhdestä 0,5 millilitran sylinteriampullista saadaan enintään 20
mikrog alprostadiiliannos.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Bentsyylialkoholi 8,9 mg/ml,
natriumsitraatti,
natriumhydroksidi
(natriumia 0,034 mg/ml).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten.
Lasinen kaksikammioampulli, joka sisältää valkoista kylmäkuivattua
jauhetta ja käyttövalmiiksi
saattamiseen tarvittavan liuottimen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Caverject Dual on tarkoitettu neurogeenisten, verisuoniperäisten,
psykogeenisten tai useista näistä
syistä johtuvien erektiohäiriöiden oireenmukaiseen hoitoon
aikuisilla miehillä.
Caverject Dual voi olla hyödyllinen
lisä erektiohäiriöiden muissa diagnostisissa tutkimuksissa.
Caverject Dual –valmistetta ei ole tarkoitettu lasten käyttöön
(ks. kohta 4.4 ”Bentsyylialkoholi”).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Erillisiä Caverject-tutkimuksia alle 18- ja yli 75-vuotiailla
potilailla ei ole tehty.
Antotapa
Caverject Dual injisoidaan suoraan siittimen paisuvaiskudokseen
pakkauksessa mukana olevalla
0,5 tuuman 29 G:n injektioneulalla. Injektio pistetään tavallisesti
siittimen tyvikolmanneksen
dorsolateraaliosaan. Näkyviä verisuonia on vältettävä. Injektio
on pistettävä vuorotellen siittimen eri
sivuille ja aina eri kohtaan.
2
Ensimmäiset Caverject Dual -injektiot antaa hoitohenkilökunta.
Asianmukaisen opetuksen jälkeen
potilas voi injisoida alprostadiilin
kotona itse. Potilaan säännöllistä seurantaa (esim. 3 kuukauden
välein) suositellaan etenkin omatoimisen pistohoidon alkuvaiheessa,
jolloin annosta on ehkä
sov