Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ceftazidime pentahydrate

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

J01DD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ceftazidime pentahydrate

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 1000 mg (VNR-numero: 077562) Ei kaupan: 1000 mg

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 1000 mg Ei kaupan: 1000 mg

Terapeuttinen alue:

keftatsidiimi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1850

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-11-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 1000 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 2000 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE,
LIUOSTA VARTEN
keftatsidiimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ceftazidim Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ceftazidim
Fresenius Kabia
3.
Miten Ceftazidim Fresenius Kabia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ceftazidim Fresenius Kabin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ceftazidim Fresenius Kabi on antibiootti,
jota käytetään aikuisten ja lasten (myös vastasyntyneiden)
hoidossa. Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia
bakteereja. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä _kefalosporiinit_.
CEFTAZIDIM FRESENIUS KABIA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN ALUEIDEN VAIKEIDEN
BAKTEERI-INFEKTIOIDEN
HOITOON:
•
keuhkot tai rintakehä
•
keuhkot ja keuhkoputki kystistä fibroosia sairastavilla potilailla
•
aivot (_aivokalvontulehdus_)
•
korvat
•
virtsatiet
•
iho ja pehmytkudokset
•
vatsa ja vatsakalvo (vatsakalvontulehdus eli _ peritoniitti_)
•
luut ja nivelet.
Ceftazidim Fresenius Kabia voidaan käyttää myös:
•
infektioiden ehkäisyyn miehille eturauhasleikkauksen yhteydessä
•
bakteeri-infektion aiheuttaman kuumeen hoitoon potilaille, joilla on
alhainen veren
valkosoluarvo (_neutropenia_).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE AN

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää 1000 mg keftatsidiimia
(keftatsidiimipentahydraattina)
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Yksi pullo sisältää 2000 mg keftatsidiimia
(keftatsidiimipentahydraattina)
Apuaine:
1000 mg: Tämä lääkevalmiste sisältää 2,3 mmol (52 mg)
natriumia/1000 mg keftatsidiimia.
2000 mg: Tämä lääkevalmiste sisältää 4,6 mmol (104 mg)
natriumia/2000 mg keftatsidiimia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen tai kellertävä jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keftatsidiimi on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon
aikuisille ja lapsille, myös
vastasyntyneille.
•
Sairaalakeuhkokuume
•
Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot
•
Bakteeriperäinen aivokalvontulehdus
•
Krooninen märkäinen välikorvatulehdus
•
Ulkokorvan nekroottinen tulehdus
•
Komplisoituneet virtsatieinfektiot
•
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
•
Komplisoituneet vatsaontelonsisäiset infektiot
•
Luu- ja nivelinfektiot
•
Jatkuvaan peritoneaalidialyysiin (continuous ambulatory peritoneal
dialysis, CAPD) liittyvä
peritoniitti.
Potilaiden hoitoon, joilla on bakteremia, joka liittyy tai jonka
epäillään liittyvän mihin tahansa yllä
mainittuun infektioon.
2
Keftatsidiimia voidaan käyttää neutropeenisten potilaiden kuumeen
hoidossa, kun aiheuttajaksi epäillään
bakteeri-infektiota.
Keftatsidiimia voidaan käyttää virtsatieinfektioiden
perioperatiiviseen ehkäisyyn eturauhasen
höyläleikkausten (transurethral resection of the prostate, TURP)
yhteydessä.
Keftatsidiimia valittaessa on otet