Ceftriaxon Stragen 500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ceftriaxone sodium

Saatavilla:

STRAGEN NORDIC A/S

ATC-koodi:

J01DD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ceftriaxone sodium

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 x 15 ml (VNR-numero: 024872)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 x 15 ml

Terapeuttinen alue:

keftriaksoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-06-14

Pakkausseloste

10274/10275/10276/10277
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CEFTRIAXON STRAGEN 500 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
CEFTRIAXON STRAGEN 1 G INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
CEFTRIAXON STRAGEN 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
CEFTRIAXON STRAGEN 2 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
keftriaksoni (keftriaksoninatriumina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ceftriaxon Stragen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ceftriaxon
Stragen -valmistetta
3.
Miten Ceftriaxon Stragen annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ceftriaxon Stragen -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CEFTRIAXON STRAGEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ceftriaxon Stragen on antibiootti aikuisille ja lapsille (myös
vastasyntyneille vauvoille). Se vaikuttaa
tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu
kefalosporiinien lääkeryhmään.
Ceftriaxon Stragen -valmistetta käytetään hoidettaessa infektioita
•
aivoissa (aivokalvotulehdus eli meningiitti)
•
keuhkoissa
•
välikorvassa
•
vatsassa ja vatsakalvossa (peritoniitti)
•
virtsateissä ja munuaisissa
•
luissa ja nivelissä
•
ihossa tai pehmytkudoksissa
•
veressä
•
sydämessä.
Sitä voidaan käyttää
•
tiettyjen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (tippurin ja kupan)
hoitoon
•
potilaille, joiden veren valkosolumäärä on pieni (neutropenia) ja
joilla on bakteeri-infektiosta
aiheutuvaa kuumetta
•
rintakehän infektioiden hoitoon aikuisilla,
joilla on krooninen keuhk

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ceftriaxon Stragen 500 mg injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Ceftriaxon Stragen 1 g injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Ceftriaxon Stragen 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Ceftriaxon Stragen 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Keftriaksoninatrium vastaten 500 mg keftriaksonia.
Keftriaksoninatrium vastaten 1 g keftriaksonia.
Keftriaksoninatrium vastaten 1 g keftriaksonia.
Keftriaksoninatrium vastaten 2 g keftriaksonia.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine,
liuosta varten.
Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten.
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen tai kellertävä kuiva-aine.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ceftriaxon Stragen
on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja
lapsille, myös
vastasyntyneille (syntymästä alkaen):
−
bakteerimeningiitti
−
avohoitopneumonia
−
sairaalapneumonia
−
akuutti välikorvatulehdus
−
vatsansisäiset infektiot
−
komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien)
−
luu- ja nivelinfektiot
−
komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
−
tippuri
−
kuppa
−
bakteeriperäinen endokardiitti.
Ceftriaxon Stragen
-valmistetta voidaan käyttää:
–
keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoito aikuisilla
–
disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaihe [aste II] ja
myöhäisvaihe [aste III]) hoito
aikuisilla ja lapsilla, vähintään 15 vuorokauden ikäiset
vastasyntyneet mukaan lukien.
–
ennen leikkausta leikkauskohdan infektioiden estohoitoon.
–
kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun
aiheuttajaksi epäillään bakteeri-
infektiota
–
bakteremiaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun se liittyy tai sen
epäillään liittyvän johonkin
edellä mainituista infektioista (ks. kohta 4.4).
Ceftriaxon Stragen
-valmistetta on annettava muiden bakteerilääkkeiden kanssa, jos
infektion
mahdollisesti aiheuttanut bakteeri ei kuulu sen vaikutuskirjoon.
Viralliset ohjeet bakteerilääk