Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Celecoxib
UPJOHN EESV
M01AH01
Celecoxib
200 mg
kapseli, kova
Kaupan: 10 (VNR-numero: 001194), 30 (VNR-numero: 001205), 100 (VNR-numero: 391268) Ei kaupan: 2 PÄ, 5, 6, 20, 40, 50, 50 x 1, 60
Resepti: 10 Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 2 PÄ, 5, 6, 20, 40, 50, 50 x 1, 60, 10 x 10, 100 x 1, 10 x 30, 10 x 50, 5 x (10
selekoksibi
Substituutioryhmä: 1340
Myyntilupa myönnetty
2000-04-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CELEBRA 100 MG KOVAT KAPSELIT CELEBRA 200 MG KOVAT KAPSELIT selekoksibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Celebra on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Celebra-valmistetta 3. Miten Celebra-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Celebra-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CELEBRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Celebra kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet ja sen alaryhmään nimeltä syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjät (koksibit). Elimistössä muodostuu prostaglandiineja, jotka voivat aiheuttaa kipua ja tulehdusta. Nivelreuman ja nivelrikon tapaisissa sairauksissa prostaglandiineja muodostuu tavallista enemmän. Celebra vähentää prostaglandiinien muodostumista ja lievittää siten kipua ja tulehdusta. Celebra-valmistetta käytetään aikuisille NIVELREUMAN, NIVELRIKON ja SELKÄRANKAREUMAN oireiden lievitykseen. Lääkkeesi pitäisi helpottaa oireitasi jo muutaman tunnin sisällä ensimmäisen annoksen ottamisesta, mutta selekoksibin täydellisen vaikutuksen ilmenemiseen saattaa kulua useita päiviä. Selekoksibia, jota Celebra sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Celebra 100 mg kovat kapselit Celebra 200 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 100 mg tai 200 mg selekoksibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosi (100 mg:n kapseli sisältää laktoosimonohydraattia 149,7 mg ja 200 mg:n kapseli 49,8 mg; ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kovat kapselit (kapseli). 100 mg kapseli: Läpikuultamaton, valkoinen kapseli, jossa on kaksi sinistä raitaa ja merkinnät 7767 ja 100. 200 mg kapseli: Läpikuultamaton, valkoinen kapseli, jossa on kaksi kullanväristä raitaa ja merkinnät 7767 ja 200. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Celebra on tarkoitettu aikuisille oireiden lievitykseen nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman hoidossa. Selektiivisen syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Koska selekoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat suurentua, kun annosta suurennetaan tai altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen aikaa ja hoidossa on käytettävä pienintä tehokasta vuorokausiannosta. Potilaan oireiden lievityksen tarve ja hoitovaste on arvioitava uudelleen ajoittain, etenkin nivelrikkopotilailla (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1). _Nivelrikko _ Tavallinen suositeltu vuorokausiannos on 200 mg kerran vuorokaudessa tai jaettuna kahteen annokseen. Joillakin potilailla, joilla oireet eivät lievity riittävästi, 200 mg kahdesti vuorokaudessa voi lisätä hoidon tehoa. Jos hoidosta saatava hyöty ei ole lisääntynyt kahden viikon jälkeen, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja. 2 _Nivelreuma_ Suositeltu aloitusannos on 200 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen. Tarvittaessa annoksen voi myöhemmin suurentaa 200 mg:aan kahdesti vuorokaudessa. Jos hoidosta saatava hyöty ei ole lisääntynyt kahden viikon jälkeen, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja. _Selk Lue koko asiakirja