Celecoxib Krka 200 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Celecoxib

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

M01AH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Celecoxib

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 576766), 30 (VNR-numero: 067046), 100 (VNR-numero: 431022) Ei kaupan: 20, 40, 50, 60, 90

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 40, 50, 60, 90

Terapeuttinen alue:

selekoksibi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1340

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-12-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CELECOXIB KRKA 100 MG KAPSELI, KOVA
CELECOXIB KRKA 200 MG KAPSELI, KOVA
selekoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Celecoxib Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Celecoxib Krka
-kapseleita
3.
Miten Celecoxib Krka -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Celecoxib Krka -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CELECOXIB KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Celecoxib Krka -kapseleita käytetään aikuisille NIVELREUMAN,
NIVELRIKON ja SELKÄRANKAREUMAN
oireiden lievitykseen.
Celecoxib Krka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä ei-steroidiset
tulehduskipulääkkeet ja sen alaryhmään
nimeltä syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjät. Elimistössä
muodostuu prostaglandiineja, jotka voivat
aiheuttaa kipua ja tulehdusta. Nivelreuman ja nivelrikon tapaisissa
sairauksissa prostaglandiineja
muodostuu tavallista enemmän. Celecoxib Krka vähentää
prostaglandiinien muodostumista ja lievittää
siten kipua ja tulehdusta.
Lääkkeesi pitäisi helpottaa oireitasi jo muutaman tunnin sisällä
ensimmäisen annoksen ottamisesta,
mutta selekoksibin täydellisen vaikutuksen ilmenemiseen saattaa kulua
useita päiviä.
Selekoksibia, jota Celecoxib Krka sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Celecoxib Krka 100 mg kapseli, kova
Celecoxib Krka 200 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg selekoksibia.
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg selekoksibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
100 mg kapseli,
kova
200 mg kapseli,
kova
laktoosi
24 mg
47 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova (kapseli)
100 mg: Kapseli on pituudeltaan 15,4 mm–16,2 mm ja siinä on
valkoinen runko-osa ja kansi. Kapselit
sisältävät valkoisia tai lähes valkoisia rakeita.
200 mg: Kapseli on pituudeltaan 18,9 mm–19,7 mm ja siinä on
rusehtavankeltainen runko-osa ja
kansi. Kapselit sisältävät valkoisia tai lähes valkoisia rakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Celecoxib Krka on tarkoitettu aikuisille oireiden lievitykseen
nivelrikon,
nivelreuman ja
selkärankareuman hoidossa.
Selektiivisen syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjän
määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen
potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Koska selekoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat
suurentua, kun annosta suurennetaan
tai altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen
aikaa ja hoidossa on käytettävä
pienintä tehokasta vuorokausiannosta. Potilaan oireiden lievityksen
tarve ja hoitovaste on
uudelleenarvioitava ajoittain, etenkin nivelrikkopotilailla (ks.
kohdat 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1).
_Nivelrikko_
Tavallinen suositeltu vuorokausiannos on 200 MG KERRAN VUOROKAUDESSA
TAI JAETTUNA KAHTEEN
ANNOKSEEN. Joillakin potilailla,
joilla oireet eivät lievity riittävästi, 200 MG KAHDESTI
VUOROKAUDESSA
voi lisätä hoidon tehoa. Jos hoidosta saatava hyöty ei ole
lisääntynyt kahden viikon jälkeen, on
harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
_Nivelreuma_
2
Suositeltu aloitusannos on 200 MG VUOROKAUDESSA JAETTUNA KAHTEEN
ANNOKSEEN. Tarvittaessa
annoksen voi myöhemmin SUURENTAA 200 MG:AAN KAHDESTI VUOROKAUDESSA.
Jos hoidosta saatava
hyöty ei ol