CELESTODERM CUM GARAMYCIN emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gentamicini sulfas,Betamethasoni valeras

Saatavilla:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-koodi:

D07CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gentamicini sulfas,Betamethasoni valeras

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

beetametasoni ja antibiootit

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Betamethasoni valeras Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen. Gentamicini sulfas Sopii iäkkäille.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1987-05-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CELESTODERM CUM GARAMYCIN EMULSIOVOIDE
beetametasoni, gentamisiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Celestoderm cum garamycin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Celestoderm cum
garamycin -valmistetta
3.
Miten Celestoderm cum garamycin -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Celestoderm cum garamycin -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CELESTODERM CUM GARAMYCIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät
lääkevalmisteet jaetaan neljään eri
vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen
vahvat.
Celestoderm cum garamycin on yhdistelmävalmiste, jonka sisältämä
beetametasoni on vahva
kortikosteroidi (luokka III), jolla on turvotusta, punoitusta ja
kutinaa lievittävä vaikutus. Gentamisiini
(aminoglykosidiantibiootti) on tarkoitettu bakteerien aiheuttamien
tulehdusten hoitoon.
Celestoderm cum garamycin -valmistetta käytetään tulehduksellisten
ja allergisten ihosairauksien
hoitoon silloin kun niihin liittyy gentamisiinille herkkien bakteerien
aiheuttama tulehdus tai sen
mahdollisuus. Tällaisia tiloja ovat mm. psoriaasi, allergiset
reaktiot, ihotulehdus ja muut ihosairaudet.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETT�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Celestoderm cum garamycin emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g Celestoderm cum garamycin emulsiovoidetta sisältää 1,22 mg
beetametasonivaleraattia vastaten
1 mg beetametasonia sekä gentamisiinisulfaattia vastaten 1 mg
gentamisiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Pehmeä, valkoinen, tasainen ö/v emulsio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Celestoderm cum garamycin on tarkoitettu kortikosteroideille
responsoivien inflammatoristen ja
allergisten ihosairauksien hoitoon silloin,
kun niihin liittyy gentamisiinille herkkien organismien
aiheuttama sekundaari-infektio tai kun sen mahdollisuus on ilmeinen.
Tällaisia ovat psoriasis,
kontakti-ihottuma, atooppinen ekseema, neurodermatiitti, lichen
planus, erilaiset ekseemat
(nummulaariekseema, käsiekseema, eksematoottinen ihottuma),
dyshidroosi (pompholyx),
seborrooinen ekseema, erytrodermia ja aurinkoihottuma.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Sivellään ohuelti iholle kahdesti päivässä niin, että
ihottuma-alue peittyy täydellisesti. Joissakin
tapauksissa riittää annostus kerran päivässä.
_Pediatriset potilaat _
Valmisteen käyttöä alle kouluikäisillä lapsilla tulisi
välttää. Alle 10–15-vuotiaita ei tulisi hoitaa II
astetta vahvemmilla steroideilla ilman erityisen painavia syitä.
Hoidon kesto riippuu ihosairauden laajuudesta ja vaikeusasteesta sekä
potilaan saamasta vasteesta. Jos
kliinistä paranemista ei havaita 3 viikon hoitoaikana, hoito tulee
arvioida uudelleen.
Yli kolmen viikon yhtäjaksoista hoitoaikaa ei suositella.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille. Ihon virusinfektiot,
ihotuberkuloosi.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Systeemisen hoidon yhteydessä todettuja haittavaikutuksia, kuten
lisämunuaiskuoren suppressiota,
saattaa ilmetä myös topikaalisen kortikoidihoidon aikana varsinkin
lapsilla.
Aminoglykosideilla on osoitettu ristiallergiaa.
Topikaalise