Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Infektiöses Bronchitisvirus, 1/96, lebend
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QI01AD07
Infectious bronchitis virus, 1/96, live
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Infektiöses Bronchitisvirus, 1/96, lebend (38471) 0,4472 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%
Aufsprühen auf das Gefieder
Huhn
verlängert
2013-06-20
7/11 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CEVAC IBird, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur okulonasalen Anwendung oder zur Anwendung im Trinkwasser für Hühner 2. ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis enthält: WIRKSTOFF: Lebendes, attenuiertes Infektiöse Bronchitis-Virus (IBV), Stamm 1/96 2,8 – 4,3 log 10 EID 50 * * EID 50 = 50% Embryo Infektiöse Dosis: Der benötigte Virustiter, um bei 50 % von mit dem Virus beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen. Aussehen: Gelblich-weißes Pellet 3. ZIELTIERART(EN) Hühner 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Broilern und zukünftigen Legehühnern, um sowohl die schädlichen Effekte auf die Ziliaraktivität, als auch das Vorkommens des Virus durch die Infektion in der Luftröhre, welche sich in klinisch respiratorischer Symptomatik äußern kann, zu reduzieren. Der Schutz wurde mit einem repräsentativen Stamm der Gruppe 793/B nachgewiesen. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung. Dauer der Immunität: 6 Wochen nach der Impfung. Bei zukünftigen Legehühnern beträgt die Dauer der Immunität jedoch 9 Wochen nach der Erstimpfung, wenn diese mittels Sprayapplikation durchgeführt wurde. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nur gesunde Tiere impfen. Alle Tiere eines Bestandes sollten zur gleichen Zeit und unter den gleichen Bedingungen geimpft werden. Der Impfstamm kann sich auf ungeimpfte Tiere ausbreiten. Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu 28 Tage oder länger nach der Impfung ausscheiden. Während dieser Zeit sollte der Kontakt immunsupprimierter und ungeimpfter Hühner mit geimpften Hühnern vermieden werden. Es sollte vermieden werden, das Impfvirus auf Fasane und Truthühner zu übertragen. 8/11 Cevac IBird ist dazu bestimmt, Hühner vor Atemwegserkrankungen zu schützen, die durch verschiedene Virusstämme der Infektiösen Bronchitis (793/B-Gruppe) verursacht werden, und ersetzt nicht Impfungen mit anderen IBV-Imp Lue koko asiakirja
2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CEVAC IBird, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur okulonasalen Anwendung oder zur Anwendung im Trinkwasser für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis enthält: WIRKSTOFF: Lebendes, attenuiertes Infektiöse Bronchitis-Virus (IBV), Stamm 1/96 2,8 – 4,3 log 10 EID 50 * * EID 50 = 50% Embryo Infektiöse Dosis: Der benötigte Virustiter, um bei 50 % von mit dem Virus beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen. SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Gelatine Laktose Sorbitol Saccharose Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumhydrogenphosphat Wasser für Injektionzwecke Aussehen: Gelblich-weißes Pellet 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hühner 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von Broilern und zukünftigen Legehühnern, um sowohl die schädlichen Effekte auf die Ziliaraktivität, als auch das Vorkommen des Virus in der Luftröhre durch die Infektion, welche sich in klinisch respiratorischer Symptomatik äußern kann, zu reduzieren, Der Schutz wurde durch Testinfektion mit einem repräsentativen Stamm der Gruppe 793/B-Stamm nachgewiesen. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung. Dauer der Immunität: 6 Wochen nach der Impfung. Bei zukünftigen Legehühnern beträgt die Dauer der Immunität jedoch 9 Wochen nach der Erstimpfung, wenn diese mittels Sprayapplikation durchgeführt wurde. 3.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. 3 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Alle Tiere eines Bestandes sollten zur gleichen Zeit und unter den gleichen Bedingungen geimpft werden. Der Impfstamm kann sich auf ungeimpfte Tiere ausbreiten. Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu 28 Tage oder länger nach der Impfung ausscheiden. Während dieser Zeit sollte der Kontakt immunsupprimierter und ungeimpfter Hühner mit g Lue koko asiakirja