Cialis

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Tadalafil

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tadalafil

Terapeuttinen ryhmä:

urologiset

Terapeuttinen alue:

Erektiohäiriö

Käyttöaiheet:

Erektiohäiriön hoito. Jotta tadalafiili olisi tehokas, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota. Cialis ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 32

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2002-11-12

Pakkausseloste

61
B. PAKKAUSSELOSTE
62
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CIALIS 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
tadalafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä CIALIS on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CIALIS-tabletteja
3.
Miten CIALIS-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
CIALIS-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CIALIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
CIALIS on aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettu
lääke. Erektiohäiriöstä on kyse
silloin, kun mies ei kykene saamaan riittävää erektiota tai
ylläpitämään seksuaaliseen kanssakäymiseen
riittävää erektiota. CIALIS-valmisteen on todettu merkitsevästi
parantavan kykyä saavuttaa erektio,
joka mahdollistaa seksuaalisen kanssakäymisen.
CIALIS sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka kuuluu
lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasi-
tyyppi-5:n estäjät. CIALIS toimii seksuaalisen stimulaation jälkeen
rentouttamalla siittimen verisuonia
ja edistämällä näin verenvirtausta siittimeen. Tästä seuraa
parantunut erektio. CIALIS-valmisteesta ei
ole apua, jos sinulla ei ole erektiohäiriötä.
On tärkeää muistaa, ettei CIALIS tehoa ilman seksuaalista
stimulaatiota. Sinun tulee harrastaa
esileikkejä kumppanisi kanssa, aivan samoin kuin silloin, kun
erektiohäiriölääki

Valmisteyhteenveto

1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CIALIS 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg tadalafiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi päällystetty tabletti sisältää 87 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Tabletit ovat vaalean oranssinkeltaisia, mantelinmuotoisia ja niissä
on toisella puolella merkintä
” C 2 ½”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
CIALIS on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriön hoitoon.
Jotta tadalafiili tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
CIALIS ei ole tarkoitettu naisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset miehet _
Yleensä CIALISin suositusannos on 10 mg ennen seksuaalista
kanssakäymistä. Lääke voidaan ottaa
ruokailusta riippumatta.
20 mg:n annosta voidaan kokeilla potilaille, joille 10 mg:n annos ei
tuo riittävää tehoa. CIALIS
voidaan ottaa vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista
kanssakäymistä.
CIALIS otetaan korkeintaan kerran vuorokaudessa.
Tadalafiili 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen aiottua
seksuaalista toimintaa eikä sitä
suositella jatkuvaan päivittäiseen käyttöön.
CIALISin käyttöä päivittäin pienimmillä annoksilla voidaan
harkita potilaille, jotka todennäköisesti
käyttäisivät CIALISta säännöllisesti (ts. ainakin kahdesti
viikossa), potilaan valinnan ja lääkärin
harkinnan mukaan.
Näillä potilailla suositeltu 5 mg:n annos otetaan kerran
vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan
päivästä. Annos voidaan pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa
potilaan sietokyvyn mukaan.
Jatkuvan päivittäisen käytön sopivuus potilaalle tulee arvioida
uudelleen aika ajoin.
3
Erityispotilasryhmät
_Iäkkäät miehet _
Annoksen muuttaminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen.
_Miehet, joiden munuaistoiminta on heikentynyt _
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai
kohtalainen munuaiste