CitraFleet 10 mg - 3.5 g - 10.97 g or. opl. (pdr.) sachet

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Magnesiumoxide (licht) 3,5 g; Citroenzuur 10,97 g; Natriumpicosulfaat 0,01 g

Saatavilla:

Casen Recordati S.L.

ATC-koodi:

A06AB58

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Citric Acid; Magnesium Oxide; Sodium Picosulfate

Annos:

10 mg - 3,5 g - 10,97 g

Lääkemuoto:

Poeder voor drank

Koostumus:

Citroenzuur 10.97 g; Magnesiumoxide 3.5 g; Natriumpicosulfaat 0.01 g

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Sodium Picosulfate, Combinations

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 439372-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 439372-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3089117 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 439372-10 - De grootte van de verpakking: 500 (250 x 2) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 439372-06 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 439372-05 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 439372-04 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 439372-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 439372-09 - De grootte van de verpakking: 200 (100 x 2) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 439372-08 - De grootte van de verpakking: 100 (50 x 2) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 439372-07 - De grootte van de verpakking: 50 (25 x 2) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2013-06-21

Pakkausseloste

1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CITRAFLEET, POEDER VOOR DRANK
NATRIUMPICOSULFAAT / LICHT MAGNESIUMOXIDE / CITROENZUUR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Voor het beste resultaat dient u CitraFleet echter nog
steeds voorzichtig in te nemen.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CitraFleet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CITRAFLEET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
U neemt CitraFleet in om uw darmen (de dunne en de dikke darm) te
reinigen voordat u een diagnostische
ingreep krijgt waarvoor de darmen schoon moeten zijn, bijvoorbeeld een
colonoscopie (een ingreep waarbij
de binnenkant van uw darmen wordt bekeken met een lang, buigzaam
instrument dat uw arts via uw anus
inbrengt) of een röntgenonderzoek. CitraFleet is een poeder dat naar
citroen ruikt en smaakt. Het bevat twee
soorten laxeermiddelen die samen in elk sachet zitten. Wanneer deze
middelen worden opgelost in water en
worden opgedronken, spoelen ze de darmen schoon. Het is belangrijk dat
uw darmen leeg en schoon zijn,
zodat uw arts of specialist ze duidelijk kan zien.
CitraFleet is geschikt voor volwassenen (met inbegrip van ouderen)
vanaf 18 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent ALLERGISCH voor één

Valmisteyhteenveto

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CitraFleet, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet (15,08 g) bevat de volgende werkzame bestanddelen:
Natriumpicosulfaat
10,0 mg
Licht magnesiumoxide
3,5 g
Citroenzuur
10,97 g
Hulpstofen met bekend effect: elk sachet bevat ook 5 mmol (of 195 mg)
kalium en natrium
(zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Wit, kristallijn poeder met citroensmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor het reinigen van de darmen voorafgaand aan diagnostische
procedures waarvoor de
darmen schoon moeten zijn, bijv. colonoscopie of röntgenonderzoek.
CitraFleet is geïndiceerd voor volwassenen (met inbegrip van ouderen)
in de leeftijd van
18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (met inbegrip van ouderen) in de leeftijd van 18 jaar en
ouder:_
De behandeling kan worden toegediend op één van de volgende wijzen:

Normaliter één sachet op de avond voorafgaand aan de procedure en de
tweede
sachet in de ochtend van de dag van de procedure.

Eén sachet in de namiddag en het tweede sachet de avond voorafgaand
aan de
procedure. Dit schema is meer geschikt wanneer de procedure vroeg in
de
ochtend zal plaatsvinden.

Beide sachets in de ochtend van de dag van de ingreep. Dit schema
wordt enkel
aanbevolen wanneer de ingreep in de namiddag/avond is gepland.
De tijd tussen inname van de twee sachets moet minstens 5 uur zijn.
Wijze van toediening
_Toedieningsweg: Oraal gebruik._
Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand
aan toediening, zie
rubriek 6.6.
Op de dag voorafgaand aan de procedure wordt een vezelarm dieet of
alleen heldere
vloeistoffen aanbevolen. Er mag geen vast voedsel worden ingenomen
vanaf het begin van de
behandeling tot na de procedure.
Omdat de osmolariteit van het product in stand dient te blijven om het
gewenste effect te
verkrijgen, moet elke sachet worden opg