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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLARITROMICINA
TEVA PHARMA S.L.U.
J01FA09
CLARITROMYCIN
500 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
CLARITROMICINA 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Claritromicina
CLARITROMICINA UNIDIA TEVA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 14 comprimidos Autorizado 17/10/2012 No Comercializado - CLARITROMICINA UNIDIA TEVA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 14 comprimidos Autorizado 17/10/2012 No Comercializado - CLARITROMICINA UNIDIA TEVA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 20 comprimidos Autorizado 17/10/2012 No Comercializado - CLARITROMICINA UNIDIA TEVA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 20 comprimidos Autorizado 17/10/2012 No Comercializado
Anulado
2012-10-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLARITROMICINA UNIDÍA TEVA 500 G COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Claritromicina Unidía Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Claritromicina Unidía Teva 3. Cómo tomar Claritromicina Unidía Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Claritromicina Unidía Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLARITROMICINA UNIDÍA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Claritromicina Unidía Teva contiene el principio activo claritromician. Claritromicina es un antibiótico perteneciente a un grupo de medicamentos conocidos como macrólidos. Los antibióticos detienen el crecimiento de bacterias (microorganismos) que causan infecciones. Claritromicina Unidía Teva son comprimidos de liberación prolongada, lo que significa que el principio activo se libera lentamente del comprimido de modo que usted sólo tiene que tomarlo una vez al día. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO Lue koko asiakirja
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Claritromicina Unidia Teva 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 102,18 mg de lactosa como lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimido de forma oval, recubierto con película, de color amarillo claro a amarillo, grabado con “C” por una cara y “500” por la otra cara. Longitud: 21,0 mm Anchura: 10,2 mm Grosor: 5,6-7,5 mm 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Claritromicina Unidía Teva está indicada en adultos y niños mayores de 12 años de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles: - Neumonía adquirida en la comunidad - Exacerbación aguda de bronquitis crónica - Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada) - Faringitis bacteriana - Infecciones de la piel y tejidos blandos (de gravedad leve a moderada) Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Adultos La dosis normal recomendada de Claritromicina Unidía Teva es un comprimido de liberación prolongada de 500 mg al día administrado con alimento. En infecciones más graves, la dosis puede incrementarse a dos comprimidos de liberación prolongada de 500 mg al día. La duración normal de tratamiento es de 6 a 14 días. _Pacientes con insuficiencia renal _ _ _ En pacientes con insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min, la dosis de claritromicina deberá reducirse a la mitad, esto es, 250 mg una vez al día, o 250 mg dos veces al día en infecciones más graves. En estos pacientes el tratamiento no deberá exceder de los 14 días. 2 de 19 Debido a que el comprimido no se puede dividir, la dosis de 500 mg al día no puede Lue koko asiakirja