Clinacin 300 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamycin hydrochloride

Saatavilla:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC-koodi:

QJ01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin hydrochloride

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 6, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 42, 42 (VNR-numero: 034276), 50, 56, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 50

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 6, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 42, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500, 1000

Terapeuttinen alue:

Klindamysiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-20

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Clinacin 300 mg tabletit koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clinacin 300 mg tabletit koiralle
klindamysiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 300 mg klindamysiiniä
(klindamysiinihydrokloridina).
Tasainen, valkoinen tai luonnonvalkoinen
tabletti, jonka toisella puolella ristikkäisjakouurre. Tabletit
voidaan puolittaa tai jakaa neljäsosiin.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien tilojen hoito: Infektoituneet haavat, paiseet ja
suuontelon/hampaiden infektiot, jotka ovat
seuraavien klindamysiinille herkkien lajien aiheuttamia tai liittyvät
niihin:
_Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus _spp., _Bacteroides _spp., _Fusobacterium necrophorum_,
_Clostridium perfringens._
Luuydintulehdus kun sen aiheuttaja on _Staphylococcus aureus._
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
linkosamideille.
Ei saa antaa kaniineille, hamstereille, marsuille, sinsilloille,
hevosille eikä märehtijöille,
koska
klindamysiini voi aiheuttaa vaikeita maha-suolikanavan häiriöitä
näillä lajeilla.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Oksentelua ja ripulia on havaittu satunnaisesti. Klindamysiini
voi aiheuttaa ei-herkkien
mikroorganismien,
kuten vastustuskykyisten klostridien ja hiivojen,
liikakasvua.
Superinfektiotapauksissa on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin
kliinisen tilanteen mukaan.
Koirat ovat sietäneet 300 mg/kg:n annoksia ilman haittavaikutuksia.
Satunnaista oksentelua,
syömättömyyttä, ripulia, veren valkosolujen ja maksaentsyymien
(ASAT, AL

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Clinacin 300 mg tabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Klindamysiini (klindamysiinihydrokloridina) 300 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Tasainen, valkoinen tai luonnonvalkoinen tabletti, jonka toisella
puolella ristinmuotoinen jakouurre.
Tabletit voidaan puolittaa tai jakaa neljäsosiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien tilojen hoito:
Infektoituneet haavat, absessit ja suuontelon/hampaiden infektiot,
jotka ovat seuraavien klindamysiinille
herkkien lajien aiheuttamia tai liittyvät niihin:
_Staphylococcus _spp.
_Streptococcus _spp.
_Bacteroides _spp.
_Fusobacterium necrophorum _
_Clostridium perfringens _
Osteomyeliitti
_Staphylococcus aureus _
_ _
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
linkosamideille.
Ei saa antaa kaniineille, hamstereille, marsuille, sinsilloille,
hevosille eikä märehtijöille, koska
klindamysiini voi aiheuttaa vaikeita maha-suolikanavan häiriöitä
näillä lajeilla.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Pitkäaikaisen, vähintään kuukauden kestävän hoidon aikana on
tehtävä säännöllisesti maksan ja
2
munuaisten toimintakokeet ja määritettävä veriarvot. Hoidettaessa
koiria, joilla on vaikea munuaisten
ja/tai maksan toimintahäiriö sekä vaikeita
aineenvaihduntahäiriöitä, on lääkityksessä noudatettava
varovaisuutta ja eläimiä on tarkkailtava seerumiarvojen perusteella
klindamysiinihoidon aikana.
Aina kun mahdollista, valmisteen käytön tulee perustua
herkkyysmääritykseen.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Kädet pestään lääkkeen annon jälkeen. Henkilöiden, jotka ovat
yliherkkiä linkosamideille (linkomysiini,
klindamysiini), ei tule