Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamycin phosphate

Saatavilla:

MIP PHARMA GMBH

ATC-koodi:

J01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin phosphate

Annos:

150 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 4 ml (VNR-numero: 037834) Ei kaupan: 2 ml, 4 ml, 6 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x 6 ml, 10 x 4 ml, 10 x 6 ml, 50 x 2 m

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 4 ml Ei kaupan: 2 ml, 4 ml, 6 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x 6 ml, 10 x 4 ml, 10 x 6 ml, 50 x 2 ml, 100 x 2 ml, 50 x

Terapeuttinen alue:

klindamysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1860

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-09-22

Pakkausseloste

PAKKAUSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CLINDAMYCIN MIP 150 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
Klindamysiinifosfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clindamycin MIP 150
mg/ml injektionestettä
3.
Miten Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLINDAMYCIN MIP 150 MG/ML INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste on linkosamidien
ryhmään kuuluva antibiootti, joka
annetaan lihaksensisäisenä injektiona tai suonensisäisenä
injektiona laimennuksen jälkeen.
Klindamysiini
vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerien kasvua, mutta
sillä voi myös olla
bakteereja tappava vaikutus riippuen tulehduskohdassa olevasta
väkevyydestä ja bakteerin
herkyydestä.
Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste käytetään akuuttien ja
kroonisten klindamysiinille
herkkien
bakteerikantojen aiheuttamien tulehdusten hoitoon, kuten
-
luiden ja nivelten tulehdukset
-
korvan, nenän ja kurkun tulehdukset
-
hampaiston ja leukaluun tulehdukset
-
alempien hengitysteiden tulehdukset
-
vatsan alueen tulehdukset
-
gynekologiset lantion ja genitaalialueen tulehdukset
-
ihon ja pehmytkudoksen tule

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 150 mg klindamysiiniä
(klindamysiinifosfaattina).
Injektiopullo à 2 ml sisältää 356,4 mg klindamysiinifosfaattia,
joka vastaa 300 mg klindamysiiniä
Injektiopullo à 4 ml sisältää 712,8 mg klindamysiinifosfaattia,
joka vastaa 600 mg klindamysiiniä
Injektiopullo à 6 ml sisältää 1069,2 mg klindamysiinifosfaattia,
joka vastaa 900 mg klindamysiiniä
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 9 mg bentsyylialkoholia ja 12 mg
natriumia per ml injektionestettä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Liuos on kirkas ja väritön tai hieman kellertävä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutit ja krooniset klindamysiinille herkkien bakteerien aiheuttamat
infektiot (ks. myös kohta 5.1),
kuten
-
luiden ja nivelten tulehdukset
-
korvan, nenän ja kurkun tulehdukset
-
hampaiston ja leukaluun tulehdukset
-
alempien hengitysteiden tulehdukset
-
vatsan alueen tulehdukset
-
gynekologiset lantion ja genitaalialueen tulehdukset
-
ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset
-
tulirokko
-
septikemia
-
endokardiitti
Antibioottihoitoa annettaessa on noudatettava kulloinkin voimassa
olevia virallisia ohjeita, jotka
koskevat paikallista antibioottiresistenssiä sekä antibioottien
asianmukaista käyttöä ja lääkkeeksi
määräämistä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AIKUISET JA YLI 14-VUOTIAAT NUORET saavat
-
vaikeusasteeltaan kohtalaisissa infektioissa: 8 ml:sta korkeintaan 12
ml:aan Clindamycin MIP
150 mg/ml injektionestettä vuorokaudessa (vastaa 1,2 g – 1,8 g
klindamysiiniä)
-
vaikeusasteeltaan vakavissa infektioissa: 16 ml:sta korkeintaan 18
ml:aan Clindamycin MIP 150
mg/ml injektionestettä vuorokaudessa (vastaa 2,4 g – 2,7 g
klindamysiiniä)
2–4 kerta-annoksena.
Suurin vuorokausiannos AIKUISILLA JA YLI 14-VUOTIAILLA NUORILLA on 32
ml Clindamycin MIP 150
mg/ml injektionestett