Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ranska

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Saatavilla:

Sanofi-Aventis Groupe

ATC-koodi:

B01AC30

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Terapeuttinen ryhmä:

Agents antithrombotiques

Terapeuttinen alue:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Käyttöaiheet:

Coronarien Aigu SyndromeMyocardial Du Myocarde.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 22

Valtuutuksen tilan:

Autorisé

Valtuutus päivämäärä:

2010-03-14

Pakkausseloste

41
B. NOTICE
42
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLOPIDOGREL/ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE ZENTIVA 75 MG /75 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
CLOPIDOGREL/ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE ZENTIVA 75 MG /100 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
clopidogrel/acide acétylsalicylique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice (voir
rubrique 4).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique
Zentiva
3.
Comment prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL/ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE ZENTIVA ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva contient du clopidogrel
et de l’acide acétylsalicylique (AAS)
et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants
plaquettaires. Les plaquettes sont de très
petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de
la coagulation du sang. En empêchant cette
agrégation dans certains vaisseaux sanguins (appelés artères), les
antiagrégants plaquettaires réduisent le
risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé
athérothrombose).
Clopido

Valmisteyhteenveto

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
D
É
NOMINATION DU M
É
DICAMENT
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva 75 mg/75 mg comprimés
pelliculés
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva 75 mg/100 mg comprimés
pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva 75 mg/75 mg comprimés
pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
d’hydrogène sulfate) et 75 mg
d’acide acétylsalicylique (AAS).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 7 mg de lactose et 3,3 mg
d’huile de ricin hydrogénée.
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva 75 mg/100 mg comprimés
pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
d’hydrogène sulfate) et 100 mg
d’acide acétylsalicylique (AAS).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 8 mg de lactose et 3,3 mg
d’huile de ricin hydrogénée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva 75 mg/75 mg comprimés
pelliculés
De couleur jaune, ovale, légèrement biconvexe, gravé "C75" sur une
face et "A75" sur l'autre face.
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva 75 mg/100 mg comprimés
pelliculés
De couleur légèrement rose, ovale, légèrement biconvexe, gravé
"C75" sur une face et "A100" sur l'autre
face.
4.
DONN
É
ES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva est indiqué en
prévention secondaire des événements liés à
l’athérothrombose
chez
l’adulte
déjà
traité
par
le
clopidogrel
et
l’acide
acétylsalicylique
(AAS).
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva est une association fixe
pour la poursuite du traitement d’un :

syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du
myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant
d’une angioplastie c