Clotam 200 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tolfenamic acid

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

M01AG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tolfenamic acid

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 080640), 100 (VNR-numero: 080652) Ei kaupan: 10, 30, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 30, 100

Terapeuttinen alue:

tolfenaamihappo

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: MIGEA

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-04-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOTAM 200 MG TABLETIT
tolfenaamihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Clotam on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clotam-valmistetta
3.
Miten Clotam-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clotam-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOTAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clotam kuuluu tulehduskipulääkkeiden ryhmään.
Clotam-valmistetta käytetään seuraavien sairauksien ja tilojen
hoitoon:
-
reumataudit
-
niveltulehdukseen, nivelrikkoon ja muihin lihas-, jänne- ja
nivelsairauksiin liittyvä kipu
-
pinnallinen laskimontukkotulehdus (tromboflebiitti)
-
hammasinfektioihin liittyvä kipu
-
kivuliaat kuukautiset
-
migreeni ja muuntyyppiset päänsäryt.
Tolfenaamihappoa, jota Clotam sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CLOTAM-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA CLOTAM-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen tolfenaamihapolle, fenemaateille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on ollut ai

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clotam 200 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 200 mg tolfenaamihappoa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, soikea, kupera, jakouurteinen tabletti, koodi: FM7 ja GEA
toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Reumaattiset sairaudet, särky- ja kiputilat, jotka liittyvät
nivelreumaan ja muihin sidekudossairauksiin sekä
nivelrikkoon. Muut luusto- ja lihasperäiset kivut, pinnallinen
tromboflebiitti ja hammastulehduksiin liittyvät
säryt.
Dysmenorrea.
Migreeni- ja muiden päänsärkykohtauksien hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset_:
Reumataudit:100
–
200 mg kolmesti päivässä. Suurempaa annosta voidaan käyttää
ensimmäisinä
hoitopäivinä. Pitkäaikaishoidossa hyvä vaste saavutetaan kuitenkin
usein jo pienemmällä annoksella. Jos
potilaalla esiintyy aamujäykkyyttä, ensimmäinen annos kannattaa
ottaa heti herättyä ja viimeinen annos
nukkumaan mentäessä.
Akuutit migreenikohtaukset: 200 mg migreenikohtauksen ensioireiden
ilmestyessä. Hoito voidaan uusia
kerran 1–2 tunnin kuluttua, jos tyydyttävää vastetta ei
saavuteta.
Migreenin estohoito: 100 mg kolmesti päivässä.
Kivuliaat kuukautiset: 200 mg kolmesti päivässä tarpeen mukaan.
_Pediatriset potilaat_:
Annosohjelmaa lapsille ei vielä ole.
_Iäkkäät_:
Aikuisten normaaliannos.
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4).
4.3
VASTA-AIHEET
2
Yliherkkyys tolfenaamihapolle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta.
Aiemmin sairastettu ruuansulatuskanavan verenvuoto tai perforaatio,
joka on liittynyt
tulehduskipulääkityksen käyttöön tai jokin muu
verenvuotohäiriö.
Akuutti maha/pohjukaissuolihaava tai siihen liittyvä verenvuoto tai
aiemmin sairastetut uusiutuvat episodit
(ainakin kaksi varmistettua erillistä episodia).
Vaikea munu