Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clotrimazol
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
G01AF02
clotrimazole
Vaginalcreme
Teil 1 - Vaginalcreme; Clotrimazol (09058) 0,02 Gramm
Einführen in die Scheide
PZN :03630807 EAN : 4150036308079 Darreichung : Vaginalcreme Menge : 20 g
verlängert
1993-08-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender CLOTRIMAZOL AL 2% Clotrimazol 0,02 g/g Vaginalcreme LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clotrimazol AL 2% und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clotrimazol AL 2% beachten? 3. Wie ist Clotrimazol AL 2% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clotrimazol AL 2% aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOTRIMAZOL AL 2% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clotrimazol AL 2% ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide. Der Wirkstoff Clotrimazol hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z.B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien. CLOTRIMAZOL AL 2% WIRD ANGEWENDET BEI • Ausfluss, bedingt durch Pilze (meist Candida). • Entzündung der Scheide durch Pilze. • Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOTRIMAZOL AL 2% BEACHTEN? CLOTRIMAZOL AL 2% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN 2 • wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Bei Lue koko asiakirja
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Clotrimazol AL 100 Clotrimazol 100 mg pro Vaginaltablette Clotrimazol AL 200 Clotrimazol 200 mg pro Vaginaltablette Clotrimazol AL 2% Clotrimazol 0,02 g/g Vaginalcreme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Clotrimazol AL 100 _ 1 Vaginaltablette enthält: 100 mg Clotrimazol _Clotrimazol AL 200 _ 1 Vaginaltablette enthält: 200 mg Clotrimazol _Clotrimazol AL 2% _ 1 g Vaginalcreme enthält: 0,02 g Clotrimazol Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol und 100 mg Cetylstearylalkohol pro g Creme. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Clotrimazol AL 100 _ _Clotrimazol AL 200 _ Weiße, oblonge Vaginaltablette. _Clotrimazol AL 2% _ Weiße, bis fast weiße homogene Vaginalcreme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Ausfluss, bedingt durch Pilze (meist Candida). • Entzündung der Scheide durch Pilze. • Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Clotrimazol AL 100 _ Je 1 Vaginaltablette abends an 6 aufeinander folgenden Tagen. _ _ _Clotrimazol AL 200 _ Je 1 Vaginaltablette abends an 3 aufeinander folgenden Tagen. _ _ _Clotrimazol AL 2% _ Je eine Applikatorfüllung (ungefähr 5 g) abends an 3 aufeinander folgenden Tagen. ART DER ANWENDUNG _Clotrimazol AL 100 _ _Clotrimazol AL 200 _ Die Vaginaltabletten werden mit Hilfe des Applikators möglichst abends vor dem Zubettgehen tief in die Vagina applizieren, in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen. Falls erforderlich kann die Behandlung wiederholt werden. Jedoch können wiederkehrende Infektionen Anzeichen für eine grundlegende Erkrankung sein, die einer ärztlichen Kontrolle bedürfen. Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein. Im Allgemeinen gehen die Symptome einer Vaginalmykose (wie Juckreiz, Au Lue koko asiakirja