Cloxacillin Stragen 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cloxacillin sodium

Saatavilla:

STRAGEN NORDIC A/S

ATC-koodi:

J01CF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cloxacillin sodium

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 1 g (VNR-numero: 018485)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 1 g

Terapeuttinen alue:

kloksasilliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-10-15

Pakkausseloste

07408/07409
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOXACILLIN STRAGEN 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
CLOXACILLIN STRAGEN 2 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
kloksasilliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cloxacillin Stragen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cloxacillin Stragen -
valmistetta
3.
Miten Cloxacillin
Stragen - valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cloxacillin
Stragen - valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOXACILLIN STRAGEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cloxacillin
Stragen on penisillinaasiresistenttien
penisilliinien
lääkeryhmään kuuluva antibiootti.
Kloksasilliini
estää bakteerin normaalin soluseinämän kehittymisen. Ilman
soluseinämää bakteerit
tuhoutuvat. Kloksasilliini
tehoaa grampositiivisiin
aerobisiin ja anaerobisiin bakteereihin, etenkin
stafylokokkeihin.
Cloxacillin
Stragen -valmistetta käytetään penisillinaasia tuottavien
stafylokokkien aiheuttamien
seuraavien infektioiden hoitoon: iho- ja pehmytkudosinfektiot,
sydäntulehdus (endokardiitti),
luuydintulehdus (osteomyeliitti) ja verenmyrkytys (sepsis).
Kloksasilliini,
jota
Cloxacillin
Stragen
sisältää,
voidaan
joskus
käyttää
myös
muiden
kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoit

Valmisteyhteenveto

07408/07409
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cloxacillin
Stragen 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Cloxacillin
Stragen 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 injektiopullo
sisältää 1,09 g kloksasilliininatriumia
vastaten 1 g kloksasilliinia.
1 injektiopullo
sisältää 2,18 g kloksasilliininatriumia
vastaten 2 g kloksasilliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
1 g: 52,9 mg natriumia
2 g: 105,8 mg natriumia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
_ _
_ _
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
kiteinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cloxacillin
Stragen on tarkoitettu käytettäväksi seuraavien penisillinaasia
tuottavien stafylokokkien
aiheuttamien infektioiden hoitoon: iho- ja pehmytkudosinfektiot,
endokardiitti,
osteomyeliitti ja sepsis.
Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset
ohjeet tulee ottaa huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset: _
Lihakseen: 0,5–1 g neljä kertaa vuorokaudessa. Liuos annetaan
injektiona syvälle lihakseen.
Lihakseen annettavien injektioiden käyttöä ei suositella vaikeiden
infektioiden
hoitoon.
Injektio laskimoon: 1–2 g 3–4 kertaa vuorokaudessa. Liuos tulee
antaa tasaisella nopeudella
(vähintään 3–4 min/g) ja, mikäli mahdollista, suureen laskimoon.
Toistoinfuusiot laskimoon (lyhyt infuusio): 2 g 4(–6) kertaa
vuorokaudessa. Liuos tulee antaa
infuusiona tasaisella nopeudella 20(–30) minuutin aikana. Jatkuva
laskimoinfuusio: Tavallinen annos
on 6 g vuorokaudessa. Vakavissa infektioissa annosta voidaan suurentaa
12 g:aan vuorokaudessa.
_Lapset:_
Lihakseen: 50 mg/kg vuorokaudessa jaettuna 4 annokseen. Laskimoon: 100
mg/kg vuorokaudessa (tai
enemmän) jaettuna 4–6 annokseen.
_ _
_Endokardiitti: _
07408/07409
2
1 g 6 kertaa vuorokaudessa tai 2 g 4 kertaa vuorokaudessa.
Kloksasilliinihoitoon tulee yhdistää
aminoglykosidi
ensimmäisen hoitoviikon
ajaksi. Vakavissa tapauksis