Colonsoft jauhe oraaliliuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium chloride, Macrogol 4000, Sodium hydrogen carbonate, Sodium chloride, Sodium sulfate anhydrate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

A06AD65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium chloride, Macrogol 4000, Sodium hydrogen carbonate, Sodium chloride, Sodium sulfate anhydrate

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 x 14 g (VNR-numero: 009645) Ei kaupan: 16 x 14 g (VNR-numero: 069614), 40 x 14 g, 100 x 14 g

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 50 x 14 g Ei kaupan: 16 x 14 g, 40 x 14 g, 100 x 14 g

Terapeuttinen alue:

makrogoli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: COLONSTERIL

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-03-10

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COLONSOFT JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
makrogoli 4000, natriumkloridi,
natriumsulfaatti, kaliumkloridi, natriumvetykarbonaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane muutaman päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Colonsoft on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Colonsoft-valmistetta
3.
Miten Colonsoft-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Colonsoft-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COLONSOFT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Colonsoft on ummetuksen hoitoon sekä kuivuneen, suolessa pitkään
olleen ulostemassan
(ulostetukkeuma) pehmentämiseen tarkoitettu valmiste. Valmiste
sisältää aineita, jotka sitovat vettä ja
siten sekä lisäävät ulostemassaa että pehmentävät sitä.
Suoliston liikkeet voivat normalisoitua ja
ulostaminen käynnistyä. Colonsoft sisältää lisäksi erilaisia
suoloja, jottei elimistön suola- ja
nestetasapaino häiriintyisi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT COLONSOFT-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA COLONSOFT-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sairastat vaikeaa munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa
-
jos sinulla on suolenseinämän rakenteellisesta tai toiminnallisesta
viasta joh

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Colonsoft jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra valmista oraaliliuosta sisältää
Natriumkloridia
1,46 mg
Vedetöntä natriumsulfaattia
5,68 mg
Kaliumkloridia
0,75 mg
Natriumvetykarbonaattia
1,68 mg
Makrogoli 4000
60 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe, jossa makuainerakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
-
Kroonisen ummetuksen hoito
-
Kuivuneen, kovan ulostemassan (koprostaasin) pehmentäminen ja
hajottaminen.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ummetuksen hoito
_ _
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat: _
Tavallinen annos on 1 annospussillinen kahdesti päivässä. Annosta
voi lisätä tai vähentää hoitovasteen
mukaisesti.
Ummetuksen Colonsoft-hoito kestää yleensä enintään kaksi viikkoa.
Hoito voidaan kuitenkin
tarvittaessa toistaa. Laksatiivien pitkäaikainen käyttö ei ole
yleensä suositeltavaa. Pitkäaikainen hoito
voi olla tarpeen potilailla, joilla on vaikea krooninen ummetus
liittyen multippeli skleroosiin,
Parkinsonin tautiin tai ummetusta aiheuttavaan lääkitykseen
(erityisesti opiaatit ja antikolinergiset
lääkeaineet).
Kuivuneen ulostemassan pehmentäminen (koprostaasin hoito)
_ _
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat: _
5–10 annospussia eli 1–2 litraa vuorokaudessa 1–3 päivän ajan.
_Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta: _
Annostus tulisi rytmittää siten, että tunnin kuluessa ei saisi
ottaa enempää kuin kaksi annospussia.
_Pediatriset potilaat _
Alle 12-vuotiaille
ummetuksen hoitoon ja kuivuneen ulostemassan pehmentämiseen
lääkärin
harkinnan mukaan.
Antotapa
Annospussillinen
(14 g) jauhetta liuotetaan lasilliseksi
(200 ml) valmista oraaliliuosta. Tarkka ohje
lääkkeen käyttövalmiiksi
saattamiselle, ks. kohta 6.6. Colonsoft voidaan ottaa
jääkaappikylmänä,
jolloin
sen maku on miedompi.
4.3.
VASTA-AIHEET
-
Suolenseinämän rakenteellisesta tai toiminnallisesta viasta johtuva
tukkeuma, ile