Concerta 36 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Methylphenidate hydrochloride

Saatavilla:

JANSSEN-CILAG OY

ATC-koodi:

N06BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Methylphenidate hydrochloride

Annos:

36 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 011555) Ei kaupan: 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Ei kaupan: 28

Terapeuttinen alue:

metyylifenidaatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1571

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-12-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CONCERTA 18 MG DEPOTTABLETIT
CONCERTA 27 MG DEPOTTABLETIT
CONCERTA 36 MG DEPOTTABLETIT
CONCERTA 54 MG DEPOTTABLETIT
METYYLIFENIDAATTIHYDROKLORIDI
Tämän lääkevalmisteen nimi on Concerta ja se sisältää
vaikuttavana aineena
metyylifenidaattihydrokloridia. Tässä pakkausselosteessa siitä
käytetään myös nimitystä
metyylifenidaatti.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT/LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä tule
antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla/lapsellasi.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Concerta on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat/lapsesi ottaa Concertaa
3.
Miten Concertaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Concertan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CONCERTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Concerta-valmistetta käytetään aktiivisuuden ja tarkkaavuuden
häiriön (ADHD) hoitoon
•
vähintään 6-vuotiaille lapsille sekä aikuisille
•
kun on ensin kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten keskustelu- ja
käyttäytymisterapiaa.
Concerta-valmistetta ei saa käyttää ADHD:n hoitoon alle
6-vuotiaille lapsille.
Metyylifenidaattihydrokloridia, jota Concerta sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuoll

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Concerta 18 mg depottabletit
Concerta 27 mg depottabletit
Concerta 36 mg depottabletit
Concerta 54 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
18 mg:
Yksi depottabletti sisältää 18 mg metyylifenidaattihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 6,5 mg laktoosia.
27 mg:
Yksi depottabletti sisältää 27 mg metyylifenidaattihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 4,9 mg laktoosia.
36 mg:
Yksi depottabletti sisältää 36 mg metyylifenidaattihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 16,7 mg laktoosia.
54 mg:
Yksi depottabletti sisältää 54 mg metyylifenidaattihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 7,6 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
_18 mg depottabl.: _Kapselinmuotoinen keltainen tabletti, jonka
toiselle puolelle on mustalla painettu
”alza 18”.
27 mg depottabl.: Kapselinmuotoinen harmaa tabletti, jonka toiselle
puolelle on mustalla painettu
”alza 27”.
_36 mg depottabl.:_ Kapselinmuotoinen valkoinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on mustalla painettu
”alza 36”.
_54 mg depottabl.:_ Kapselinmuotoinen punaruskea tabletti, jonka
toiselle puolelle on mustalla painettu
”alza 54”.
3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriö (ADHD)
Concerta on tarkoitettu aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön
(ADHD) hoitoon osana kattavaa hoito-
ohjelmaa vähintään 6-vuotiaille lapsille sekä aikuisille, kun muut
tukitoimenpiteet yksinään ovat
osoittautuneet riittämättömiksi.
HOIDON SAA ALOITTAA JA SITÄ SAA VALVOA VAIN AKTIIVISUUDEN JA
TARKKAAVUUDEN HÄIRIÖN HOITOON
ERIKOISTUNUT LÄÄKÄRI, KUTEN ASIANTUNTEVA LASTENLÄÄKÄRI TAI
LASTENPSYKIATRIAN,
NUORISOPSYKIATRIAN, PSYKIATRIAN TAI OIKEUSPSYKIATRIAN
ERIKOISLÄÄKÄRI.
Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön taudinmääritystä koskevat
erityiset seikat