Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methylphenidate hydrochloride
JANSSEN-CILAG OY
N06BA04
Methylphenidate hydrochloride
54 mg
depottabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 012326) Ei kaupan: 28
Resepti: 30 Ei kaupan: 28
metyylifenidaatti
Substituutioryhmä: 1572
Myyntilupa myönnetty
2002-12-05
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CONCERTA 18 MG DEPOTTABLETIT CONCERTA 27 MG DEPOTTABLETIT CONCERTA 36 MG DEPOTTABLETIT CONCERTA 54 MG DEPOTTABLETIT METYYLIFENIDAATTIHYDROKLORIDI Tämän lääkevalmisteen nimi on Concerta ja se sisältää vaikuttavana aineena metyylifenidaattihydrokloridia. Tässä pakkausselosteessa siitä käytetään myös nimitystä metyylifenidaatti. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT/LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla/lapsellasi. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Concerta on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat/lapsesi ottaa Concertaa 3. Miten Concertaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Concertan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CONCERTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Concerta-valmistetta käytetään aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon • vähintään 6-vuotiaille lapsille sekä aikuisille • kun on ensin kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten keskustelu- ja käyttäytymisterapiaa. Concerta-valmistetta ei saa käyttää ADHD:n hoitoon alle 6-vuotiaille lapsille. Metyylifenidaattihydrokloridia, jota Concerta sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuoll Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Concerta 18 mg depottabletit Concerta 27 mg depottabletit Concerta 36 mg depottabletit Concerta 54 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 18 mg: Yksi depottabletti sisältää 18 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 6,5 mg laktoosia. 27 mg: Yksi depottabletti sisältää 27 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 4,9 mg laktoosia. 36 mg: Yksi depottabletti sisältää 36 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 16,7 mg laktoosia. 54 mg: Yksi depottabletti sisältää 54 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 7,6 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. _18 mg depottabl.: _Kapselinmuotoinen keltainen tabletti, jonka toiselle puolelle on mustalla painettu ”alza 18”. 27 mg depottabl.: Kapselinmuotoinen harmaa tabletti, jonka toiselle puolelle on mustalla painettu ”alza 27”. _36 mg depottabl.:_ Kapselinmuotoinen valkoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on mustalla painettu ”alza 36”. _54 mg depottabl.:_ Kapselinmuotoinen punaruskea tabletti, jonka toiselle puolelle on mustalla painettu ”alza 54”. 3 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriö (ADHD) Concerta on tarkoitettu aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon osana kattavaa hoito- ohjelmaa vähintään 6-vuotiaille lapsille sekä aikuisille, kun muut tukitoimenpiteet yksinään ovat osoittautuneet riittämättömiksi. HOIDON SAA ALOITTAA JA SITÄ SAA VALVOA VAIN AKTIIVISUUDEN JA TARKKAAVUUDEN HÄIRIÖN HOITOON ERIKOISTUNUT LÄÄKÄRI, KUTEN ASIANTUNTEVA LASTENLÄÄKÄRI TAI LASTENPSYKIATRIAN, NUORISOPSYKIATRIAN, PSYKIATRIAN TAI OIKEUSPSYKIATRIAN ERIKOISLÄÄKÄRI. Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön taudinmääritystä koskevat erityiset seikat Lue koko asiakirja