CONTROL

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Lorazepam

Saatavilla:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

ATC-koodi:

N05BA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lorazepam

Kpl paketissa:

"1 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Lorazepam

Tuoteyhteenveto:

022959023 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 022959011 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CONTROL 1 MG COMPRESSE
CONTROL 2,5 MG COMPRESSE
lorazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Control e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Control
3.
Come prendere Control
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Control
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CONTROL E A CHE COSA SERVE
Control contiene il principio attivo lorazepam che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine ed agisce sul sistema
nervoso centrale riducendo l’ansia (effetto ansiolitico),
facilitando un
sonno del tutto paragonabile al sonno normale (effetto ipnotico),
migliorando l’umore e diminuendo l’intensità delle reazioni
emotive agli
stress psichici (effetto tranquillante).
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio e solo per un
trattamento di breve durata.
Questo medicinale viene prescritto per trattare:
•
l’ansia e i sintomi legati allo stato ansioso;
•
l’insonnia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CONTROL
NON PRENDA CONTROL
-
se è allergico a lorazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi
degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se i suoi muscoli sono sempre molto deboli o stanchi (_miastenia_
_gravis_);
P a g . 1 | 14
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022
_Esula dalla competenza dell’

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Control 1 mg compresse
Control 2,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Control 1 mg compresse_
Una compressa contiene: lorazepam 1 mg
_Control 2,5 mg compresse _
Una compressa contiene: lorazepam 2,5 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con
sindrome ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio e solo per un
trattamento
a breve termine.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Control è somministrato per via orale.
Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione
e la durata
della terapia devono essere adattate individualmente secondo la
risposta del
paziente. La dose minima efficace deve essere prescritta per il più
breve tempo
possibile.
Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore
dopo la
sospensione brusca del
trattamento, si
suggerisce di
effettuare una
diminuzione graduale del dosaggio (vedi sezione 4.4).
L’eventuale incremento della dose dovrebbe avvenire gradualmente,
per
evitare reazioni avverse. La dose serale dovrebbe essere incrementata
prima di
quella diurna.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ansia
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile.
A titolo indicativo si consiglia:
Disturbi d’ansia: 1 compressa da 1 mg, 1-3 volte al gio