Controloc Control

Maa: Euroopan unioni

Kieli: islanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pantóprazól

Saatavilla:

Takeda GmbH

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pantoprazole

Terapeuttinen ryhmä:

Róteind dæla hemlar

Terapeuttinen alue:

Meltingarfærakvilla

Käyttöaiheet:

Skammtímameðferð á bakflæðissjúkdómum (e. brjóstsviði, sýruuppfall) hjá fullorðnum.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

Leyfilegt

Valtuutus päivämäärä:

2009-06-11

Pakkausseloste

23
B. FYLGISEÐILL
24
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
CONTROLOC CONTROL 20 MG SÝRUÞOLNAR TÖFLUR
pantóprazól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 2 vikna.
-
Ekki skal taka CONTROLOC Control töflur lengur en í 4 vikur án
þess að ráðfæra sig við
lækni.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um CONTROLOC Control og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota CONTROLOC Control
3.
Hvernig nota á CONTROLOC Control
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á CONTROLOC Control
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CONTROLOC CONTROL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
CONTROLOC Control inniheldur virka innihaldsefnið pantóprazól sem
vinnur gegn „pumpunni” sem
framleiðir magasýru. Þannig dregur það úr magni sýru í
maganum.
CONTROLOC Control er notað til styttri meðhöndlunar á einkennum
bakflæðis (til dæmis
brjóstsviða, sýruuppvellu) hjá fullorðnum.
Bakflæði er það þegar sýra flæðir til baka úr maganum upp í
vélindað sem getur orðið bólgið og aumt.
Þetta getur valdið einkennum eins og sársaukafullri
brunatilfinningu fyrir brjósti sem liggur upp í
hálsinn (brjóstsviði) og súru bragði í munni (sýruuppvella).
Þú getur hugsanlega losnað við einkenni bakflæðis og
brjóstsviða eftir aðeins eins dags meðferð með
CONTROLOC Control en lyfinu er ekki ætlað að hafa tafarlaus áhrif

Valmisteyhteenveto

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
CONTROLOC Control 20 mg sýruþolnar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver sýruþolin tafla inniheldur 20 mg pantóprazól (sem natríum
seskíhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Sýruþolin tafla
Gular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með
„P20“ áprentuðu með brúnu bleki á annarri
hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
CONTROLOC Control er ætlað til styttri meðferðar við einkennum
bakflæðis (t.d. brjóstsviði,
sýruuppvella) hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur er 20 mg pantóprazól (ein tafla) á dag.
Nauðsynlegt getur reynst að taka töflurnar í 2-3 daga í röð til
að draga úr einkennum. Þegar einkennin
hafa horfið algjörlega skal hætta meðferðinni.
Ekki skal halda meðferð áfram lengur en 4 vikur án þess að
ráðfæra sig við lækni.
Ef ekki slær á einkennin innan 2 vikna af samfelldri meðferð ætti
að ráðleggja sjúklingi að ráðfæra sig
við lækni.
Sérstakir sjúklingahópar
_ _
Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum
eða hjá einstaklingum með skerta
nýrna- eða lifrarstarfsemi.
_ _
_Börn _
_ _
Ekki er mælt með notkun CONTROLOC Control fyrir börn og unglinga
yngri en 18 ára þar sem ekki
liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Lyfjagjöf
CONTROLOC Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða
mylja og skal gleypa þær í heilu
lagi með vökva fyrir máltíð.
3
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Ekki er mælt með samhliða gjöf pantóprazóls og HIV
próteasahemla sem eru háðir sýrustigi í maga
hvað varðar frásog, svo sem atazanavír, nelfínavír; þar sem
aðgengi þeirra lækkar þá umtalsvert (sjá
kafla 4.5).
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sjúklingum skal ráðlagt að ráðfæra sig við lækni ef:
•
Þeir