Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT
Santen Oy
S01ED51
DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate
1 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,3 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,6 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Timolol, Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-08-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Wirkstoffe: Dorzolamid/Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cosopt und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cosopt beachten? 3. Wie ist Cosopt anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cosopt aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COSOPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cosopt enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol. • Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten "Carboanhydrasehemmer", • Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten "Betablocker". Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise. Cosopt wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COSOPT BEACHTEN? COSOPT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie gegenwärtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal hatten, wie z. B. Asthma oder eine schwere Lungenerkrankung mit einer krankhaften Verengung der Luftwege (chro Lue koko asiakirja
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg Dorzolamid und 6,83 mg Timololmaleat entsprechend 5 mg Timolol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfenlösung enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid und 1 Tropfen enthält ungefähr 0,002 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose bis annähernd farblose, leicht visköse Lösung, mit einem pH-Wert zwischen 5,5 und 5,8 und einer Osmolalität von 242-323 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn eine topische Monotherapie mit einem Betablocker nicht ausreicht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Cosopt in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Wird ein weiteres Arzneimittel am Auge verabreicht, sollten Cosopt und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor Anwendung zu waschen und eine Berührung der Tropferspitze des Behältnisses mit dem Auge und der Umgebung der Augen zu vermeiden. Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer Handhabung durch Bakterien kontaminiert werden können, was zu Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen des Auges und ein daraus resultierender Verlust des Sehvermögens können die Folge der Anwendung kontaminierter Augentropfen sein. Die Patienten sollten über die korrekte Handhabung der Flaschen informiert werden. 2 Art der Anwendung 1. Waschen Sie sich die Hände 2. Öffnen Sie die Flasche. Achten Sie besonders darauf, dass die Trop Lue koko asiakirja