Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOSTRIDIUM CHAUVOEI, INAKTIVIERT; CLOSTRIDIUM HAEMOLYTICUM, TOXOID (AUSZUG, PRODUKTE); CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOID (AUSZUG, PRODUKTE); CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TOXOID (AUSZUG, PRODUKTE); CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOID (AUSZUG, PRODUKTE); CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOID (AUSZUG, PRODUKTE); CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE)
Zoetis Österreich GmbH
QI02AB01; QI04AB01
CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVATED; CLOSTRIDIUM HAEMOLYTICUM, TOXOID (EXTRACT, PRODUCTS); CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOID (EXTRACT, PROD
20 ml LDP - Flexipackflasche mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 30 Monate,50 ml LDP - Flexipackflasche mit Gum
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-08-24
1 / 6 GEBRAUCHSINFORMATION COVEXIN ZEHN Injektionssuspension für Schafe und Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS ZULASSUNGSINHABER: Deutschland: Österreich: Zoetis Deutschland GmbH Zoetis Österreich GmbH Schellingstraße 1 Floridsdorfer Hauptstraße 1 D-10785 Berlin A-1210 Wien HERSTELLER: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS COVEXIN ZEHN Injektionssuspension für Schafe und Rinder 3. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTAND- TEILE _C. PERFRINGENS_ TYP A-TOXOID 0,9 E 3 _C. PERFRINGENS _ TYP B & C (Β)-TOXOID 12,4 E 1 _C. PERFRINGENS_ TYP D (Ε)-TOXOID 5,1 E 1 _C. CHAUVOEI_ VOLLKULTUR ENTSPRICHT PH. EUR. 2 _C. NOVYI_-TOXOID 1,2 E 1 _C. SEPTICUM_-TOXOID 3,6 E 1 _C. TETANI_-TOXOID 2,5 E 1 _C_._ SORDELLII_-TOXOID 0,8 E 1 _C. HAEMOLYTICUM_-TOXOID 16,5 E 3 ADJUVANS ALAUN 3,03 - 4,09 MG/ML ALS ALUMINIUM KONSERVIERUNGSSTOFF THIOMERSAL 0,05 - 0,18 MG/ML SONSTIGER BESTANDTEIL AD 1 ML FORMALDEHYD 0,5 MG/ML 1 Firmeninterner ELISA 2 Challengetest gemäß Ph. Eur. 2 / 6 3 _In vitro_ Toxinneutralisationstest basierend auf der Hämolyse von Schaferythrozyten 4. ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Schafen und Rindern gegen Erkrankungen in Verbindung mit Infektionen verursacht durch _Clostridium perfringens_ Typ A, _C. perfringens_ Typ B, _C. perfringens_ Typ C, _C. perfringens_ Typ D,_ Clostridium _ _chauvoei_, _Clostridium novyi_ Typ B, _Clostridium septicum_, _Clostridium sordellii_ und _Clostridium haemolyticum_ und gegen Tetanus, verursacht durch _Clostridium tetani_. Passive Immunisierung von Lämmern und Kälbern gegen Infektionen verursac Lue koko asiakirja
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS COVEXIN ZEHN Injektionssuspension für Schafe und Rinder 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFFE IMMUNOGENES POTENTIAL / ML _C. PERFRINGENS_ TYP A-TOXOID 0,9 E 3 _C. PERFRINGENS _ TYP B & C (Β)-TOXOID 12,4 E 1 _C. PERFRINGENS_ TYP D (Ε)-TOXOID 5,1 E 1 _C. CHAUVOEI_ VOLLKULTUR ENTSPRICHT PH. EUR. 2 _C. NOVYI_-TOXOID 1,2 E 1 _C. SEPTICUM_-TOXOID 3,6 E 1 _C. TETANI_-TOXOID 2,5 E 1 _C_._ SORDELLII_-TOXOID 0,8 E 1 _C. HAEMOLYTICUM_-TOXOID 16,5 E 3 ADJUVANS ALAUN 3,03 - 4,09 MG/ML ALS ALUMINIUM KONSERVIERUNGSSTOFF THIOMERSAL 0,05 - 0,18 MG/ML SONSTIGER BESTANDTEIL AD 1 ML FORMALDEHYD 0,5 MG/ML 1 Firmeninterner ELISA 2 Challengetest gemäß Ph. Eur. 3 _In vitro_ Toxinneutralisationstest basierend auf der Hämolyse von Schaferythrozyten Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Hellbraune wässrige Suspension, die bei Lagerung sedimentiert. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Schaf und Rind. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Aktive Immunisierung von Schafen und Rindern gegen Erkrankungen in Verbindung mit Infektionen verursacht durch _Clostridium perfringens_ Typ A, _C. perfringens_ Typ B, _C. perfringens_ Typ C, _C. perfringens_ Typ D,_ Clostridium _ _chauvoei_, _Clostridium novyi_ Typ B, _Clostridium septicum_, _Clostridium sordellii_ und _Clostridium haemolyticum_ und gegen Tetanus, verursacht durch _Clostridium tetani_. Passive Immunisierung von Lämmern und Kälbern gegen Infektionen verursacht durch die oben erwähnten Clostridium-Arten (außer _C. haemolyticum_ bei Lue koko asiakirja