Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DINATRIUM CROMOGLICAT
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
S01GX01
DISODIUM CROMOGLYCATE
10 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Cromoglicinsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-06-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CROMOGLIN – AUGENTROPFEN Wirkstoff: Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Cromoglin - Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cromoglin - Augentropfen beachten? 3. Wie sind Cromoglin - Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Cromoglin - Augentropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND CROMOGLIN - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Der in Cromoglin - Augentropfen enthaltene Wirkstoff Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz verhindert das Entstehen allergischer Beschwerden. Cromoglin – Augentropfen eignen sich zur Behandlung von akuten (im Rahmen der Grundbehandlung) und chronischen allergisch bedingten Bindehautentzündungen, z.B. im Rahmen eines Heuschnupfens. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMOGLIN - AUGENTROPFEN BEACHTEN? CROMOGLIN - AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz oder einen der sonstigen Bestandteile von Cromoglin - Augentropfen sind BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON CROMOGLIN - AUGENTROPFEN IST ERFORDERLICH Falls trotz der richtigen Anwendung von Cromoglin-Augentropfen die Beschwerden stärker werden, vers Lue koko asiakirja
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (Fachinformation) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cromoglin - Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (= 27 Tropfen) stabilisierte wässrige Lösung enthält 20 mg Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz. Sonstiger Bestandteil: 0,075 mg Benzalkoniumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare bis leicht gelbliche Lösung; pH-Wert: 5,0-6,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von akuten (im Rahmen der Grundbehandlung) und chronischen Bindehautentzündungen auf allergischer Basis, z.B. Bindehautentzündung im Rahmen eines Heuschnupfens, Conjunctivitis vernalis (Frühjahrsbindehautentzündung), Keratoconjunctivitis vernalis (In diesen Fällen ist unter Umständen eine zusätzliche Steroidtherapie erforderlich). 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:_ In der Regel werden alle 4 Stunden 1-2 Tropfen in jedes Auge appliziert. _Kinder unter 6 Jahren:_ Cromoglin-Augentropfen sollen bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Die therapeutische Wirksamkeit des Präparates ist von der Regelmäßigkeit der Anwendung abhängig. Art der Anwendung Zum Eintropfen in das Auge. Der Patient ist darauf hinzuweisen, - sich vor der Anwendung die Hände sorgfältig zu waschen - einen Kontakt zwischen der Tropfenspitze und dem Auge oder dem Augenlid ist zu vermeiden Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen muss zwischen den Anwendungen ein Abstand von 15 Minuten eingehalten werden. 2 Der Behandlungserfolg tritt nach Anwendung von Cromoglin-Augentropfen oft erst nach 2 - 4 Wochen ein. Mit der Anwendung soll daher zwei Wochen vor erwartetem Beginn der Pollensaison bzw. vor Exposition gegen das Allergen begonnen werden. Wichtig für den Erfolg der Behandlung ist die regelmäßige Anwendung und dass auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Be Lue koko asiakirja