Cyclix 250 mikrog/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cloprostenol

Saatavilla:

VIRBAC S.A.

ATC-koodi:

QG02AD90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cloprostenol

Annos:

250 mikrog/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 029015) Ei kaupan: 50 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 ml Ei kaupan: 50 ml

Terapeuttinen alue:

Kloprostenoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-06-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Cyclix 250 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID
F-06516 Carros
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cyclix 250 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Kloprostenolinatrium
263 mikrogrammaa (vastaa 250 mikrogrammaa kloprostenolia)
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
20 mg
Väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Luteolyysin aikaansaaminen sykloivilla naudoilla diestruksen aikana,
mikä johtaa kiimaan ja ovulaatioon 2–
5 vrk hoidon jälkeen, kiiman ajoitus hoidettaessa useita sykloivia
nautoja samanaikaisesti, hiljaisen kiiman ja
kohdun häiriötilojen (endometriitti, pyometra) hoito eläimillä
joilla on toimiva tai keskeytymättömästi
toimiva keltarauhanen, luteinisoituneiden
munasarjakystien hoito, tiineyden keskeyttäminen tiineyden
150. päivään mennessä, muumioituneiden sikiöiden poistaminen ja
synnytyksen käynnistäminen.
5.
VASTA-AIHEET
Tiineys, ellei ole tarkoitus käynnistää poikimista tai saada aikaan
aborttia. Hengitysteiden tai
ruoansulatuskanavan spastiset tilat.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Anaerobisten bakteerien aiheuttamia infektioita voi esiintyä, jos
anaerobiset bakteerit läpäisevät kudoksen
injektiokohdassa erityisesti lihakseen injektoitaessa.
Kun valmistetta käytetään poikimisen käynnistämiseen, jälkeisten
jäämisen ilmaantuvuus saattaa lisääntyä
riippuen hoitoajankohdan ja hedelmöittymisen välisestä ajasta.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä anafylaksian
kaltaisia reaktioita, jotka voivat olla henkeä
uhkaavia ja vaatia välitöntä eläinlääkärinhoitoa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cyclix 250 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Kloprostenolinatrium
263 mikrogrammaa
(vastaa 250 mikrogrammaa kloprostenolia)
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E1519) 20 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Lehmä.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Luteolyysin aikaansaaminen sykloivilla naudoilla diestruksen aikana,
mikä johtaa kiimaan ja
ovulaatioon 2–5 vrk hoidon jälkeen, kiiman ajoitus hoidettaessa
useita sykloivia nautoja
samanaikaisesti, hiljaisen kiiman ja kohdun häiriötilojen
(endometriitti, pyometra) hoito eläimillä,
joilla on toimiva tai keskeytymättömästi toimiva keltarauhanen,
luteinisoituneiden
munasarjakystien
hoito, tiineyden keskeyttäminen tiineyden 150. päivään mennessä,
muumioituneiden sikiöiden
poistaminen ja synnytyksen käynnistäminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineiden eläinten hoitoon, ellei ole tarkoitus
käynnistää poikimista tai saada aikaan
aborttia.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on hengitysteiden tai
ruoansulatuskanavan spastisia sairauksia.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Kuten
minkä
tahansa
parenteraalisesti
annettavan
aineen
yhteydessä
tulee
noudattaa
aseptisen
työskentelyn perussääntöjä. Injektiokohta tulee puhdistaa ja
desinfioida huolellisesti, jotta vähennetään
anaerobisten bakteerien infektioriskiä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä bentsyylialkoholille,
tulee välttää kosketusta valmisteen kanssa.
Älä syö, juo tai tupakoi valmisteen käsittelyn aikana.
Suoraa kontaktia iholle tai limakalvoille tulee välttää. F
2

-tyypin prostaglandiinit voivat imeytyä ihon
lä