Cytotec 0.2 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Misoprostol

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

A02BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Misoprostol

Annos:

0.2 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 003455), 100 (VNR-numero: 003469) Ei kaupan: 56, 112

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 Resepti: 100 Ei kaupan: 56, 112

Terapeuttinen alue:

misoprostoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-04-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CYTOTEC 0,2 MG TABLETTI
Misoprostoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cytotec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cytotec-valmistetta
3.
Miten Cytotec-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cytotec-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CYTOTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cytotec vahvistaa mahalaukun limakalvon omia puolustusmekanismeja; se
lisää limakalvon pinnalla
olevan suojaavan liman muodostumista. Se lisää myös bikarbonaatin
eritystä pohjukaissuoleen sekä
vähentää mahanesteen ja mahahapon erittymistä.
Cytotec-valmistetta käytetään ehkäisemään mahalaukun haavaumia
tulehduskipulääkkeitä käyttäville
potilaille, joilla haavaumien riski on suurentunut kipulääkkeiden
käytön vuoksi. Cytotec-valmistetta
käytetään myös mahahaavan hoitoon tulehduskipulääkityksen
aikana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CYTOTEC-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CYTOTEC-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen misoprostolille, jollekin
muulle prostaglandiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen etkä käytä
tehokasta ehkäisyä raskauden estämiseksi
(ks. lisätietoja kohdasta ”Ras

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cytotec 0,2 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 0,2 mg (= 200 mikrog) misoprostolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valmisteen kuvaus: Valkoinen, kuusikulmainen
tabletti, jakouurre, toisella puolella koodi:
Searle 1461
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ventrikkeliulkuksen ehkäisy, kun potilaalla on todettu tai ilmeinen
taipumus haavanmuodostukseen
pitkäaikaisen tulehduskipulääkityksen aikana (salisylaatit ja muut
tulehduskipulääkkeet).
Ventrikkeliulkuksen hoito pitkäaikaisen tulehduskipulääkityksen
aikana.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ehkäisy:
Aikuisille
0,4–0,8 mg vuorokaudessa jaettuna useaan kerta-annokseen, useimmiten
2–4 ottokertaa
päivässä.
Hoito:
Aikuisille
0,8 mg vuorokaudessa jaettuna useaan kerta-annokseen, useimmiten 2–4
ottokertaa
päivässä, vähintään 4 viikon ajan.
Mikäli normaaliannos ei ole hyvin siedetty, voidaan sitä joksikin
aikaa pienentää.
Lääke otetaan välittömästi aterian jälkeen sekä nukkumaan
mentäessä.
Tulehduskipulääkkeet otetaan lääkärin määräyksen mukaisesti.
Cytotec-tabletit otetaan
samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden
kanssa mikäli mahdollista.
Cytotec-hoitoa tulisi jatkaa yhtä kauan kuin
tulehduskipulääkehoitoakin.
Käyttö hedelmällisessä iässä oleville naisille (ks. kohdat 4.3,
4.4 ja 4.6).
_Pediatriset potilaat: _Cytotec-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei
ole osoitettu alle 18-vuotiaille
lapsille.
4.3
VASTA-AIHEET
Misoprostoli on vasta-aiheinen:
-
naisille, jotka voivat tulla raskaaksi eivätkä käytä tehokasta
ehkäisyä (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 4.8)
2
-
potilaille, jotka ovat raskaana tai joilta raskauden mahdollisuutta ei
ole voitu sulkea pois, ja niille
naispotilaille,
jotka suunnittelevat raskautta, sillä misoprostoli lisää kohdun
jänteyttä ja supistelua
raskauden aikana, mikä saattaa aiheuttaa keskenmenon (ks. kohdat 4.4,
4.6 ja 4.8). Raskauden
aikaiseen käyttöön on liittynyt sy