Dalmaprost vet 0.075 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dextrocloprostenol sodium

Saatavilla:

FATRO S.P.A.

ATC-koodi:

QG02AD90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dextrocloprostenol sodium

Annos:

0.075 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 526627) Ei kaupan: 10 ml, 15 x 2 ml, 100 ml, 60 x 2 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 ml Ei kaupan: 10 ml, 15 x 2 ml, 100 ml, 60 x 2 ml

Terapeuttinen alue:

Kloprostenoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-06-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
DALMAPROST VET 0,075 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDALLE, SIALLE JA
HEVOSELLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
TALOUSALUEELLA, JOS ERI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna),
Italia.
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dalmaprost vet 0,075 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle ja
hevoselle
d-kloprostenoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
d-kloprostenoli……………………………….0,075 mg
(vastaa d-kloprostenolinatriumia…….............0,079 mg)
APUAINE:
kloorikresoli………………………………….1 mg
Kirkas, väritön liuos, ei näkyviä hiukkasia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on tarkoitettu:
LEHMÄ:
•
kiiman synkronointi tai käynnistäminen
•
synnytyksen käynnistäminen tiineyden kestettyä 270 päivää
•
munasarjojen toimintahäiriön
hoito (pysyvä keltarauhanen, keltarauhasrakkula)
•
kliinisen kohdun limakalvon tulehduksen (endometriitti) hoito, kun
lehmällä on toimiva
keltarauhanen ja kohtutulehduksen (pyometra) hoito
•
viivästyneen kohdun palautumisen hoito poikimisen jälkeen
•
tiineyden keskeytys kun tiineys on kestänyt alle 150 päivää
•
muumioituneiden sikiöiden poistaminen
EMAKKO:
•
synnytyksen käynnistäminen kun tiineys kestänyt yli 114 päivää
TAMMA:
•
keltarauhasen surkastumisen (luteolyysi) aikaansaaminen, kun
keltarauhanen on toimiva
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille eläimille, ellei tarkoituksena ole
synnytyksen käynnistäminen tai tiineyden
keskeyttäminen.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän- ja verisuoni-,
hengityselin- tai maha-suolikanavan vaivoja.
2
Ei saa antaa synnytyksen käynnistämiseen emakoille eikä lehmille,
jos epäillään mekaanisesta esteestä
johtuvaa synnytyshäiriötä (dystokia) tai jos ongelmia on
odotettavissa sikiön virheasennon takia.

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dalmaprost vet 0,075 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle ja
hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
d-kloprostenoli …………………………….0,075 mg
(vastaa d-kloprostenolinatriumia……...........0,079 mg)
APUAINE:
kloorikresoli
……………………………..…1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos, ei näkyviä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (lehmä), sika (emakko) ja hevonen (tamma).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmiste on tarkoitettu:
LEHMÄT:
•
kiiman synkronointi tai käynnistäminen
•
synnytyksen käynnistäminen tiineyden kestettyä 270 päivää
•
munasarjojen toimintahäiriön
hoito (persistoiva keltarauhanen, keltarauhaskysta)
•
kliinisen endometriitin hoito, kun lehmällä on toimiva keltarauhanen
ja pyometran hoito
•
viivästyneen kohdun involuution
hoito
•
tiineyden keskeytys kun tiineys on kestänyt alle 150 päivää
•
muumioituneiden sikiöiden poistaminen
EMAKOT:
•
synnytyksen käynnistäminen kun tiineys on kestänyt yli 114
päivää
TAMMAT:
•
keltarauhasen surkastuttaminen, kun keltarauhanen on toimiva
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille eläimille, ellei tarkoituksena ole
synnytyksen käynnistäminen tai tiineyden
keskeyttäminen.
2
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän- ja verisuoni-,
hengityselin- tai maha-suolikanavan vaivoja.
Ei saa antaa synnytyksen käynnistämiseen emakoille eikä lehmille,
jos epäillään mekaanisesta esteestä
johtuvaa dystokiaa tai jos ongelmia on odotettavissa sikiön
virheasennon takia.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Lehmien vaste synkronointiohjelmiin
ei ole samanlainen eri karjojen välillä eikä samassa karjassa ja
se voi vaihdella riippuen eläimen fysiologisesta tilast