Dalmarelin 25 mikrog/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lecirelin

Saatavilla:

FATRO S.P.A.

ATC-koodi:

QH01CA92

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lecirelin

Annos:

25 mikrog/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 017695), 20 ml (VNR-numero: 017717) Ei kaupan: 4 ml, 4 ml (VNR-numero: 017607), 20 ml, 10 x 4 ml, 5 x

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml Resepti: 20 ml Ei kaupan: 4 ml, 4 ml, 20 ml, 10 x 4 ml, 5 x 10 ml, 100 ml

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-03-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Dalmarelin 25 mikrog/ml injektioneste, liuos lehmille ja kaneille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
FATRO S.p.A.- Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (Bologna), Italia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dalmarelin 25 mikrog/ml, injektioneste, liuos lehmille ja kaneille
lesireliini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVA AINE: lesireliini
(lesireliiniasetaattina) 25 mikrog
APUAINEET: bentsyylialkoholi
(E1519) 20 mg
Kirkas, väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
LEHMÄ
•
Munasarjojen follikkelikystojen
hoito.
•
Aikaisen kiimakierron induktio alkaen 14 vuorokautta poikimisen
jälkeen.
•
Ovulaation induktio siemennyksen aikaan lyhyessä, hiljaisessa tai
pitkittyneessä kiimassa.
•
Ovulaation induktio sykloivilla lehmillä keinosiemennyksen
yhteydessä ovulaatioajankohdan
optimoimiseksi.
•
Kiiman ja ovulaation induktio ja synkronointi prostaglandiini
F2α:n (PGF2α) tai PGF2α-
analogin kanssa joko progesteronin kanssa tai ilman, naudan
ajoitettujen
keinosiemennysohjelmien
osana.
KANI
• Ovulaation induktio.
• Tiinehtymisen parantaminen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa tai olet
sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen
{www.fimea.fi/elainlaakkeet/}
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (lehmä) ja kani.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmiste annetaan lihakseen.
Annos riippuu indikaatiosta sekä eläinlajista:
LEHMÄ
•
Munasarjojen follikkelikystojen
hoito_: _4 ml valmistetta (100 mikrog lesireliiniä)._ _
•
Aikaisen kiimakierron induktio alkaen 14 vuorokautta poikimisen
jälkeen: 2 ml valmistetta
(50 mikrog lesireliiniä).
•
Ovulaation induktio siemennyksen aikaan lyhyessä, hil

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dalmarelin 25 mikrog/ml injektioneste, liuos lehmille ja kaneille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Lesireliini (lesireliiniasetaattina)
25 mikrog
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
20 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta (lehmä) ja kani.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
LEHMÄ
•
Munasarjojen follikkelikystojen
hoito.
•
Aikaisen kiimakierron induktio alkaen 14 vuorokautta poikimisen
jälkeen.
•
Ovulaation induktio siemennyksen aikaan lyhyessä, hiljaisessa tai
pitkittyneessä kiimassa.
•
Ovulaation induktio sykloivilla lehmillä keinosiemennyksen
yhteydessä ovulaatioajankohdan
optimoimiseksi.
•
Kiiman ja ovulaation induktio ja synkronointi prostaglandiini
F2α:n (PGF2α) tai PGF2α-analogin
kanssa joko progesteronin kanssa tai ilman, naudan ajoitettujen
keinosiemennysohjelmien osana.
KANI
•
Ovulaation induktio.
•
Tiinehtymisen parantaminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Johtuen aivolisäkkeen puutteellisesta vastaanottokyvystä,
valmistetta tulisi annostella aikaiseen kiimakierron
induktioon vasta 14 vuorokauden jälkeen poikimisesta ja ainoastaan
lehmille,
joiden munasarjat ovat
normaalit. Ovulaation induktioon
keinosiemennyksen yhteydessä (ajoitettujen keinosiemennysohjelmien
osana tai ilman) tulisi valmiste annostella vähintään 35
vuorokautta poikimisen jälkeen.
OvSynch-ohjelma ei välttämättä ole yhtä tehokas hiehoilla kuin
vanhemmilla lehmillä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Eläimet, joiden terveydentila on huono, johtuen sairaudesta,
riittämättömästä ravinnonsaannista tai
muista tekijöistä, voivat vastata hoitoon heikosti.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
• Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
GnRH-a