Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dasatinibum
Viatris Ltd
L01EA02
Dasatinibum
70 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991441999; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991419899; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991419905
2024-11-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DASATINIB MYLAN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB MYLAN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB MYLAN, 70 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB MYLAN, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB MYLAN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB MYLAN, 140 MG, TABLETKI POWLEKANE dazatynib NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dasatinib Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dasatinib Mylan 3. Jak przyjmować lek Dasatinib Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dasatinib Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DASATINIB MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dasatinib Mylan zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten stosuje się w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku . Białaczka jest to nowotwór białych krwinek. Białe krwinki w prawidłowych warunkach pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U osób z ostrą białaczką limfoblastyczną białe krwinki nazywane limfocytami namnażają się zbyt szybko oraz żyją zbyt długo . Dasatinib Mylan hamuje wzrost tych białaczkowych komórek. Dasatinib Mylan stosuje się także w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) u dorosłych, młodzie Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dasatinib Mylan, 20 mg, tabletki powlekane Dasatinib Mylan, 50 mg, tabletki powlekane Dasatinib Mylan, 70 mg, tabletki powlekane Dasatinib Mylan, 80 mg, tabletki powlekane Dasatinib Mylan, 100 mg, tabletki powlekane Dasatinib Mylan, 140 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dasatinib Mylan, 20 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 28 mg laktozy jednowodnej. Dasatinib Mylan, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 69 mg laktozy jednowodnej. Dasatinib Mylan, 70 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 97 mg laktozy jednowodnej. Dasatinib Mylan, 80 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 111 mg laktozy jednowodnej. Dasatinib Mylan, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 138 mg laktozy jednowodnej. Dasatinib Mylan, 140 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 140 mg dazatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 194 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 2 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Dasatinib Mylan, 20 mg, tabletki powlekane Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy około 5,6 mm, z wytłoczonym napisem "D7SB" na jednej stronie oraz napisem "20" na drugiej stronie. Dasatinib Mylan, 50 mg, tabletki powlekane Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane o długości około 11,0 mm i Lue koko asiakirja