DECAPEPTYL DEPOT 3.75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Triptorelini acetas

Saatavilla:

Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy

ATC-koodi:

L02AE04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Triptorelini acetas

Annos:

3.75 mg

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

triptoreliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1991-11-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DECAPEPTYL DEPOT 3,75 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, SUSPENSIOTA
VARTEN
triptoreliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkauseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös muita mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Decapeptyl Depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Decapeptyl Depotia
3.
Miten Decapeptyl Depotia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Decapeptyl Depotin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DECAPEPTYL DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Decapeptyl Depot säätelee sukuhormonien pitoisuutta.
Sitä käytetään miehillä eturauhassyövän hoidossa ja naisilla
kohdun myoomien pienentämiseen ennen
leikkausta ja oireiden lievitykseen endometrioosissa. Lapsilla
valmistetta käytetään ennenaikaisen
puberteetin hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DECAPEPTYL DEPOTIA
ÄLÄ KÄYTÄ DECAPEPTYL DEPOTIA
-
jos olet allerginen triptoreliinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet allerginen gonadotropiinia vapauttavalle hormonille (GnRH)
tai jollekin
muulle GnRH-
analogille.
-
jos olet raskaana tai imetät.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Potilailla, jotka käyttävät Decapeptyl Depotia on raportoitu
masennusta, joka saattaa olla vakavaa. Kerro
lääkärille, jos Decapeptyl Depotin käytön yhteydessä sinulle
ilmaantuu masentuneisuutta.
Miehet:
-
jos sinull

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DECAPEPTYL DEPOT 3,75 mg injektiokuiva-aine
ja liuotin, suspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kerta-annosruisku sisältää triptoreliiniasetaattia 4,12 mg, joka
vastaa 3,75 mg triptoreliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
suspensiota varten
_Valmisteen kuvaus _
_Injektiokuiva-aine: _Valkoista tai vaalean keltaista jauhetta._ _
_Liuotin_: Kirkas, väritön neste.
_Käyttövalmis suspensioliuos:_ Homogeeninen, valkoinen tai heikosti
kellertävä suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Miehet:
Edennyt eturauhassyöpä, kun orkiektomiaa ei pidetä aiheellisena.
Naiset:
Preoperatiivinen kohdun myoomien pienentäminen.
Oireiden lievitys endometrioosissa.
Lapset:
Varmistetun ennenaikaisen sentraalisen puberteetin hoito (alle
9-vuotiailla tytöillä ja alle 10-vuotiailla
pojilla).
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Valmistetta saa käyttää ainoastaan hoitoon perehtyneen
erikoislääkärin valvonnassa ja tiloissa joissa
on mahdollisuus vasteen säännölliseen seurantaan.
Lapsilla triptoreliinia tulee käyttää ainoastaan lasten
endokrinologin
tai ennenaikaisen puberteetin
hoitoon perehtyneen pediatrin tai endokrinologin toimesta.
Valmiste on injisoitava välittömästi käyttöönvalmistuksen
jälkeen.
Pakkauksessa on käyttöohje.
Annostus ja antotapa
Miehet:
Yksi 3,75 mg:n kerta-annosruisku syvälle lihakseen joka 4. viikko.
Lääke ruiskutetaan vuorotellen
vasempaan ja oikeaan pakaraan.
2
Naiset:
Yksi 3,75 mg kerta-annosruisku syvälle lihakseen joka 4. viikko.
Kohdun myoomien hoidon ei tulisi
kestää yli 3 kuukautta. Endometrioosin oireiden lievityksessä
hoidon ei tulisi kestää yli 6 kuukautta.
Endometrioosin oireiden lievityksessä hoito aloitetaan aikaisessa
follikkelifaasissa.
Lapset:
Hoidon alussa annos perustuu potilaan painoon ja yksi
triptoreliini-injektio
annetaan päivinä 0, 14 ja
28. Tämän jälkeen valmistetta annetaan joka 4. viikko. Jos vaste ei
ole riittävä, voida