Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mometasone furoate
VIATRIS LIMITED
D07AC13
Mometasone furoate
1 mg/g
voide
Kaupan: 50 g (VNR-numero: 076316), 100 g (VNR-numero: 076327) Ei kaupan: 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 60 g
Resepti: 50 g Resepti: 100 g Ei kaupan: 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 60 g
mometasoni
Substituutioryhmä: 1123
Myyntilupa myönnetty
2009-08-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DEMOSON 1 MG/G VOIDE mometasonifuroaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Demoson on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Demoson-valmistetta 3. Miten Demoson-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Demoson-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DEMOSON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Demoson sisältää vaikuttavana aineena mometasonifuroaattia, joka kuuluu paikallisiksi kortikosteroideiksi (tai steroideiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Paikalliset kortikosteroidit voidaan jakaa niiden voimakkuuden mukaan neljään ryhmään: mieto, keskivahva, voimakas ja erittäin voimakas. Mometasonifuroaatti luokitellaan voimakkaaksi kortikosteroidiksi. Aikuisilla ja 2-vuotiailla sekä tätä vanhemmilla lapsilla Demoson-valmistetta käytetään vähentämään tiettyjen tulehduksellisten ihosairauksien, kuten psoriasiksen ja atooppisen ihottuman, aiheuttamia oireita. Valmistetta ei kuitenkaan käytetä laajalle levinneen plakkipsoriaasin hoitoon. Tämä valmiste valitaan tavallisesti hyvin kuivan, hilseilevän ja halkeilevan ihon hoitoon. Se ei paranna sairauttasi, mutta auttaa lievittämään oireitasi. Mometasonifuroaattia, jota Demoson sisältää voidaan joskus käyttää myös mu Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Demoson 1 mg/g voide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma voidetta sisältää 1 mg mometasonifuroaattia (0,1 % w/w mometasonifuroaatti). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yhdessä grammassa voidetta on 20 mg propyleeniglykolimonopalmitostearaattia ja pieniä määriä butyloitua hydroksitolueenia (E321), korkeintaan 0,015 mg grammassa voidetta. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Voide Läpikuultava, valkoinen, tasainen ja pehmeä voide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Demoson-valmiste on tarkoitettu tulehduksellisten ja kutisevien ihosairauksien oireiden hoitoon, joissa saadaan vaste ulkoisesti käytetyllä kortikosteroidihoidolla , kuten atooppinen dermatiitti ja psoriaasi (paitsi laajalle levinnyt plakkipsoriaasi). Demoson-valmiste sopii erityisesti hyvin kuivan, hilseilevän ja halkeilevan ihottuman hoitoon, silloin kun ihottuma kuuluu paikallisesti käytettävän mometasonivalmisteen käyttöaiheisiin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset, myös iäkkäät, ja 2-vuotiaat ja tätä vanhemmat lapset _ Demoson-valmistetta levitetään ohuelti hoidettavalle ihoalueelle kerran vuorokaudessa, kunnes paranemista havaitaan. Annostustiheyttä harvennetaan tämän jälkeen vähitellen. Vahvoja paikallisia kortikosteroidivalmisteita ei yleensä tulisi käyttää lapsille tai kasvoille ilman lääkärin tarkkaa seurantaa. Levitetyn määrän tulisi olla pienin mahdollinen tehokas märää eikä hoidon tulisi kestää enemmän kuin 5 päivää (ks. kohta 4.4). Demoson-valmistetta ei saa käyttää pitkään (yli 3 viikkoa) eikä laajoille alueille (yli 20 % kehon pinta- alasta). Lapsilla saa hoitaa korkeintaan 10 % kehon pinta-alasta. Kun kliinistä paranemista tapahtuu, on usein suositeltavaa siirtyä käyttämään miedompaa kortikosteroidivalmistetta. _Pediatriset potilaat _ 2 _Alle 2-vuotiaat lapset _ Demoson-valmiste on vahva ryhmään III kuuluva glukokortikoidi. Käyttöä ei suositella alle 2- vuotiaill Lue koko asiakirja