Demoton-B solutie injectabila 250 mg + 250 mg + 1,5 mg/5 ml

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

Saatavilla:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

ATC-koodi:

A11DB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

Annos:

250 mg + 250 mg + 1,5 mg/5 ml

Lääkemuoto:

solutie injectabila

Kpl paketissa:

N5

Prescription tyyppi:

Cu reteta

Valmistaja:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-11

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DEMOTON-B12 250 MG/250 MG/1,5 MG
SOLUŢIE INJECTABILĂ
clorhidrat de tiamină/clorhidrat de piridoxină/cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Demoton-B12
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Demoton-B12
3. Cum să luaţi Demoton-B12
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Demoton-B12
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DEMOTON-B12 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Demoton-B12 face parte din grupa farmacoterapeutică: vitamine,
vitamina B1 în
combinaţie cu vitamina B6 şi/sau vitamina B12.
Demoton-B12 este un medicament ce conţine trei substanţe active:
clorhidrat de
tiamină
(Vitamina
B
1
),
clorhidrat
de
piridoxină
(Vitamina
B
6
),
cianocobalamină
(Vitamina B
12
).
Vitamina B
1
participă la producerea energiei pentru necesităţile celulei
(ciclul Krebs,
sinteza acetilcolinei, calea pentozo-fosfat).
Vitamina B
6
, care participă în calitate de coenzimă la multe reacţii
enzimatice,
interferă cu producerea serotoninei, vitaminei PP şi sinteza GABA.
Vitamina B
12
participă în calitate de coenzimă

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Demoton-B12 250 mg/250 mg/1,5 mg soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (5 ml soluţie) conţine:
_substanţe active_: clorhidrat de tiamină (vitamina
B
1
) – 250 mg, clorhidrat de
piridoxină (vitamina B
6
) – 250 mg, cianocobalamină (vitamina B
12
) – 1,5 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă, de culoare roşie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Deficit sau necesităţi crescute de tiamină, piridoxină sau
cianocobalamină.
Nevrite, polineuropatii, nevralgii, în special de anumite tipuri, cum
ar fi, după
administrarea isoniazidei (dianicotyl).
Alcoolism, în special, encefalopatia alcoolică şi tratamentul
alcoolismului.
Hipovitaminoză iatrogenă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intramuscular profund.
În cazuri severe se administrează câte 1 fiolă intramuscular o
dată pe zi. După
atenuarea simptomelor şi în forme uşoare ale maladiei se
administrează câte 1 fiolă
fiecare 2-3 zile.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la vitamina B
1
(tiamină), vitamina B
6
(piridoxină) şi vitamina B
12
(cianocobalamină).
Hipersensibilitate la cobalt.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Vitamina B
6
activează DOPA-decarboxilaza periferică. Astfel, vitamina B
6
nu se va
administra concomitent cu levodopa, cu excepţia cazurilor, când este
administrat
concomitent un inhibitor de DOPA-decarboxilaza.
Doza nictemerală de vitamina B
6
nu trebuie să depăşească 2 g.
Cianocobalamina
nu
este
forma
recomandată
ale
vitaminei
B
12
pentru
tratarea
neuropatiei vizuale.
Nu sunt precauţii speciale pentru administrare la vârstnici.
Preparatul conţine alcool benzilic. Nu trebuie administrat la
prematuri sau nou-născuţi.
Poate provoca reacţii toxice şi anafilactoide la sugari şi copii
sub 2 ani