Depo-Medrol vet 40 mg/ml injektioneste, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Methylprednisolone acetate

Saatavilla:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC-koodi:

QH02AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Methylprednisolone acetate

Annos:

40 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 025015)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml

Terapeuttinen alue:

Metyyliprednisoloni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1978-10-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
DEPO-MEDROL VET 40 MG/ML INJEKTIONESTE, SUSPENSIO
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Pfizer NV/SA
Rijksweg 12
B-2870 Puurs
Belgia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Depo-Medrol vet 40 mg/ml injektioneste, suspensio
metyyliprednisoloniasetaatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
Vaikuttava-aine: metyyliprednisoloniasetaatti
40 mg
Valmisteen kuvaus: valkoinen suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet: Valmistetta käytetään sekä
akuuteissa, paikallisissa niveltulehduksissa
että moniniveltulehduksissa.
Tulehdukselliset ja allergiset sairaudet: Koiran ja kissan
tulehduksellisten ja allergisten ihosairauksien
hoito. Vähentämään tulehdusreaktiota.
5.
VASTA-AIHEET
Kortikosteroidihoito on vasta-aiheinen tiineyden aikana sekä
eläimillä, joilla on lisämunuaiskuoren
liikatoiminta (Cushingin oireyhtymä), infektiotauti (esim. viroosi,
tuberkuloosi) tai mahahaava.
Valmistetta tulee käyttää varoen kasvavilla eläimillä ja
eläimillä, joilla on todettu sokeritauti, munuaisten
vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta tai kohonnut verenpaine.
Valmistetta ei saa käyttää
infektoituneeseen niveleen.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Metyyliprednisolonin käyttö saattaa aiheuttaa tavallisimpia
kortikoidien sivuvaikutuksia, kuten
osteoporoosi, lihas- ja ihoatrofia, katabolia ja negatiivinen
valkuaisainetaso, heikentynyt haavojen
parantuminen ja piilevän sokeritaudin puhkeaminen. Lisäksi
ihmisillä on havaittu silmänpaineen nousua
ja harmaakaihia. Systeemisesti annettavat kortikosteroidit saattavat
aiheuttaa runsasvirtsaisuutta
(polyuriaa), voimakasta juomisen tarvetta (polydipsiaa),
lisääntynyttä syömisen tarvetta (polyfagiaa),
läähättämistä ja levottomuutta etenkin hoidon alkuvaiheessa.
Pitkäaikainen hoito korkeilla annoksilla voi
aih

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Depo-Medrol vet 40 mg/ml injektioneste, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Metyyliprednisoloniasetaatti
40 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio._ _
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, steriili suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa, hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet:_ Valmistetta käytetään sekä
akuuteissa, paikallisissa artriiteissa että
polyartriiteissa. Hevosella se soveltuu reumatoidisen ja traumaattisen
artriitin, osteoartriitin ja
synoviitin hoitoon. Koiralla se soveltuu traumaattisen ja
polyartriitin sekä osteoartriitin hoitoon.
_Tulehdukselliset ja allergiset sairaudet:_
Koiran ja kissan tulehduksellisten ja allergisten ihosairauksien
hoito. Vähentämään tulehdusreaktiota.
4.3.
VASTA-AIHEET
Kortikosteroidihoito on vasta-aiheinen tiineyden aikana sekä
eläimillä,
joilla on lisämunuaiskuoren
liikatoiminta
(Cushingin oireyhtymä), infektiotauti (esim. viroosi, tuberkuloosi)
tai mahahaava.
Valmistetta tulee käyttää varoen kasvavilla eläimillä ja
eläimillä, joilla on todettu sokeritauti,
munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta tai kohonnut
verenpaine. Valmistetta ei saa käyttää
infektoituneeseen niveleen.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Kortikosteroideja injisoitaessa tulee noudattaa erityisen huolellista
aseptista tekniikkaa.
Lihaksensisäinen injektio tulee antaa syvälle lihakseen. Valmistetta
ei saa antaa suonensisäisesti.
Huomioiden kohdassa 4.6 kuvatut kortikosteroidien
pitkäaikaiskäyttöön liittyvät haittavaikutukset
injisoitavia pitkävaikutteisia glukokortikoideja
ei suositella käytettäväksi kroonisten
systeemisairauksien pitkäaikaishoidossa.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Käytä kertakäyttökäsineitä k