Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desflurane
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
N01AB07
Desflurane
100 v/v%
inhalaatiohöyry, neste
Ei kaupan: 250 ml, 6 x 250 ml
Ei kaupan: 250 ml, 6 x 250 ml
desfluraani
Myyntilupa myönnetty
2015-07-30
PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DESFLURAANI PIRAMAL 100 % (V/V) INHALAATIOHÖYRY, NESTE DESFLURAANI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Desfluraani Piramal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Desfluraani Piramal käytetään 3. Miten Desfluraani Piramal käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Desfluraani Piramal säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DESFLURAANI PIRAMAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Desfluraani Piramal sisältää desfluraania, joka kuuluu halogenoitujen hiilivetyjen ryhmään. Desfluraani Piramal on väritön neste, leikkauksissa käytettävä yleisnukutusaine. Se on inhaloitava nukutusaine (se annetaan sisäänhengitettävänä höyrynä). Desfluraanihöyryn sisäänhengittäminen saa sinut nukahtamaan syvään uneen. Se myös säilyttää syvän unen (yleisanestesian), jonka aikana sinulle voidaan tehdä leikkaus. Aikuisilla Desfluraani Piramal -valmistetta käytetään anestesian aloittamiseen ja ylläpitoon. Imeväisillä ja lapsilla sitä käytetään vain anestesian ylläpitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN DESFLURAANI PIRAMAL -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Desfluraani Piramal -valmistetta saavat annostella vain terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat perehtyneet ylei Lue koko asiakirja
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Desfluraani Piramal 100 % (v/v), inhalaatiohöyry, neste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT desfluraani 100 % (v/v) 3. LÄÄKEMUOTO Kirkas, väritön inhalaatiohöyry, neste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Desfluraani Piramal on inhalaatioaine, joka on tarkoitettu yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon sairaalassa ja poliklinikalla suoritettavissa leikkauksissa aikuisilla sekä anestesian ylläpitoon lapsilla ja imeväisillä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Desfluraania saavat annostella vain yleisanestesian antoon perehtyneet terveydenhuollon ammattilaiset käyttäen höyrystintä, joka on suunniteltu ja kalibroitu erityisesti desfluraanin kanssa käytettäväksi. Välineistön potilaan hengitysteiden avoinna pitämiseen, mekaaniseen ventilaatioon, hapen rikastamiseen ja verenkierron elvytykseen on oltava välittömästi saatavilla. Anestesian aikana on seurattava parametreja, kuten EKG:tä, verenpainetta, happisaturaatiota ja pCO 2 :ta uloshengityksen yhteydessä (ks. kohta 4.4). Annostus Yleisanestesian anto on muokattava yksilöllisesti potilaan vasteen perusteella. Annos määräytyy halutun vaikutuksen mukaan, ottaen huomioon potilaan ikä ja kliininen tila. Desfluraanin MAC (pienimmät pitoisuudet alveoleissa, joilla 50 % potilaista ei tunne kipua kirurgisissa toimenpiteissä) -arvo pienenevät potilaan iän myötä. Desfluraanin annostus säädetään sen mukaisesti. Desfluraanin MAC-arvoa 1 vastaava prosentuaalinen pitoisuus kantajakaasussa on määritelty Taulukossa 1 esitetyllä tavalla. TAULUKKO 1 DESFLURAANIN MAC-ARVOA 1 VASTAAVA PROSENTUAALINEN PITOISUUS POTILAAN IÄN JA INHALAATIOSEOKSEN MUKAAN (KESKIARVO ± SD) Ikä N * 100 % O 2 N * 60 % N 2 O / 40 % O 2 2 viikkoa 6 9,2 ± 0,0 - - 10 viikkoa 5 9,4 ± 0,4 - - 9 kuukautta 4 10,0 ± 0,7 5 7,5 ± 0,8 2 vuotta 3 9,1 ± 0,6 - - 3 vuotta - - 5 6,4 ± 0,4 3 N* = Vaihtovuoroisten parien lukumäärä (käyttäen ”quantal response up-and-down” -menetelmää) Esilääkitys Esilääkityks Lue koko asiakirja