Desloratadin Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desloratadine

Saatavilla:

ORION CORPORATION ORION PHARMA

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desloratadine

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 127684), 100 (VNR-numero: 132871) Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 50, 90, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 50, 90, 250

Terapeuttinen alue:

desloratadiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0432

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-08-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESLORATADIN ORION 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
desloratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Desloratadin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desloratadin Orion
-tabletteja
3.
Miten Desloratadin Orion -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Desloratadin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESLORATADIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DESLORATADIN ORION ON
Desloratadin Orion sisältää desloratadiinia, joka on
antihistamiini.
MITEN DESLORATADIN ORION VAIKUTTAA
Desloratadin Orion on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se
auttaa hillitsemään allergisia
reaktioita ja niiden oireita.
MILLOIN DESLORATADIN ORION -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Desloratadin Orion lievittää allergisen nuhan (allergian, esim.
heinänuhan tai pölypunkkiallergian
aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja
vähintään 12-vuotiailla nuorilla. Näitä oireita
ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä
silmien kutina, punoitus ja
vuotaminen.
Desloratadin Orion -tabletteja käytetään myös lievittämään
nokkosihottuman (allergian aiheuttama
ihosairaus) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Oireiden lievittyminen

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desloratadin Orion 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleansininen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu “D” ja toiselle puolelle “5”. Tabletin halkaisija
on 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Desloratadin Orion on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen:
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _
Suositeltu Desloratadin Orion -annos on yksi tabletti kerran
vuorokaudessa.
Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin
4 päivänä viikossa tai
lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan
sairaushistorian mukaan. Hoito
voidaan lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen
oireiden palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai
useammin ja kauemmin kuin 4 viikon
ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen aikana.
_Pediatriset potilaat _
Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on
vain rajoitetusti tutkimuskokemusta
(ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Desloratadiini 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja
tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten
hoidossa ei ole varmistettu.
_ _
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai loratadiinille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Munuaisten vajaatoiminta
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä desloratadiinia vaikean
munuaisten vajaatoiminnan
yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Kouristuskohtaukset
Desloratadiinia on annet